诺华RNAi创新疗法今日在华获批临床 近100亿美元收购获得
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，诺华（Novartis）递交的1类新药inclisiran注射液获得一项临床默示许可，适应症为“原发性高胆固醇血症”。Inclisiran是一款降低胆固醇的在研RNAi创新疗法，2019年底诺华以97亿美元收购The Medicines Company将其主打疗法inclisiran收入麾下。本次是该药首次在中国
诺华Piqray治疗PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌：显著延长生存期！
Piqray是首个乳腺癌PI3K抑制剂，PIK3CA是HR+/HER2-乳腺癌最常见突变，影响40%患者
诺华大剂量Enerzair Breezhaler显著降低中重度哮喘急性发作率
日前，诺华宣布，在中剂量或大剂量长效β2受体激动剂（LABA）/吸入皮质类固醇（ICS）无法控制的哮喘患者中，每天一次大剂量的Enerzair Breezhaler组合（醋酸茚达特罗/格隆溴铵/糠酸莫米松，IND/GLY/MF）相比每日一次中等剂量，可显着降低中度或重度哮喘急性发作率。IRIDIUM是一项III期、多中心、随机、双盲、平行研究，旨
诺华Enerzair Breezhaler：高剂量与中剂量相比可显著减少哮喘恶化！
该药是一款LABA/LAMA/ICS产品，精确结合了IND支气管扩张/GLY抗毒蕈碱/高剂量ICS抗炎作用。
诺华Entresto在新研究中改善了HFpEF患者症状 未来却喜忧参半
日前，根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告，Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭（HFpEF）患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。据悉，Entresto在试验的第24周时改善了患者血清内NT-proBNP（评估患者心力衰竭严重程度的指标）的水平，但服用了缬沙坦、ACEI抑制剂或安慰剂的患者中也观察到了这种结果。在改善患者的
诺华半年注射一次动脉粥样硬化降脂的关键3期临床试验结果积极
诺华近日公布评估其首创的降胆固醇药物Inclisiran治疗成人高脂血症的两项关键3期临床试验（ORION-10、ORION-11）汇总数据的事后分析结果。这两项试验均评估了Inclisiran降低患者低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的效果。分析显示，在研究随访治疗时间超过17个月的动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）或ASCVD等
优于辉瑞bosutinib 诺华白血病口服疗法3期临床达主要终点
诺华8月26日宣布，其研究性疗法asciminib（ABL001）与辉瑞bosutinib（博舒替尼，BOSULIF）相比，在24周治疗慢性期费城染色体阳性慢性粒细胞白血病（Ph+CML-CP）患者的主要分子反应（MMR）率方面具有统计学显着优势，该3期临床研究ASCEMBL初步分析达到了主要终点。这使诺华更有希望赢得一项新药批准，以解决慢性粒细胞白血病（C