诺华重磅老药Xolair腹背受敌 新鼻窦炎数据或令其再度回春
一直以来，诺华的哮喘药Xolair在重症哮喘病领域都占尽了风头。不过，近年来由于竞争对手的挤压，Xolair优势受阻，不复往日雄风。近日罗氏和诺华公布了评估抗炎药Xolair治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉的两项III期研究（POLYP 1和POLYP 2）的积极顶线数据，这款老药或将再度回春。（相关阅读：抗炎药Xolair治疗慢性鼻炎2个关键III期研究结果喜人）诺华研发主管John Ts
诺华三药方案一线治疗BRAF突变黑色素瘤总缓解率达78%
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了黑色素瘤“靶向+免疫”治疗的关键性III期研究COMBI-i（NCT02967692）的强劲疗效结果。该研究是一项双盲全球研究，正在评估靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist联合抗PD-1免疫疗法spartalizumab一线治疗不可切
诺华CDK4/6抑制剂Kisqali一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌显著延长总生存期
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了评估靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）治疗乳腺癌关键性III期MONALEESA-7研究具有统计学意义的总生存期（OS）数据。绝经前女性晚期乳腺癌是20-59岁女性癌症死亡的首要原因，Kisqali是唯一一种联合内分泌疗法在治疗晚期乳腺癌患者中达到统计学显著OS获益的CDK4/6抑制剂。
诺华哮喘疗法达到3期临床终点 可显著改善患者肺功能
近日，诺华（Novartis）宣布其在研复方吸入粉雾剂QMF149，在治疗哮喘患者的3期临床试验QUARTZ中取得了积极结果，达到了试验的主要及次要终点。哮喘影响着全球约有3.58亿人，若症状不能得到控制，将会给患者带来严重的个人、健康和经济负担。虽然有多种哮喘疗法获得批准，但是仍然有超过三分之一的哮喘患者的症状得不到控制。作为一款每日一次的固定剂量的引入性复方药物，QMF149由一款长效β2受体
诺华组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF突变阳性黑色素瘤展现长期生存受益
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日公布了黑色素瘤里程碑COMBI-d和COMBI-v临床研究的结果：Tafinlar（dabrafenib）+Mekinist（trametinib）组合疗法一线治疗不可切除性或转移性BRAF突变阳性黑色素瘤患者同时提供了总生存（OS）和无进展生存（PFS）的长期生存受益。值得一提的是，来自上述2项研究563
诺华基因治疗药物Zolgensma获批 从根儿上解决了遗传问题
2018年初，诺华以87亿美元收购了总部位于美国伊利诺斯州的AveXis，获得了其最先进的基因疗法Zolgensma？(onasemnogene abeparvoveci -xioi； AVXS-101)。同年12月，诺华宣布美国FDA已受理Zolgensma针对1型SMA的生物制剂许可申请(BLA)。当地时间5月24日，诺华制药公司旗下AveXis宣布，美国食品和药物管理局(FDA)
诺华哮喘复方吸入剂2期临床结果积极
5月22日，诺华公布了旗下复方疗法IND/GLY/MF（QVM149）治疗哮喘患者的2期临床研究数据，两项研究结果均显示出，QVM149治疗效果优于对照组沙美特罗/丙酸氟替卡松（标准疗法）和安慰剂，显着改善哮喘患者的肺功能。QVM149是由双重支气管扩张剂（长效β受体激动剂茚达特罗和长效毒蕈碱受体拮抗剂格隆溴铵）以及中高剂量的糖皮质激素莫米松组成的固定剂量复方制剂，经由吸入装置Bree
诺华CAR-T疗法进入日本医保
作为首个获得日本批准的CAR-T疗法，诺华Kymriah日前又被纳入了日本中央社会保险，定价为305，000美元，医保内批准的适应症为治疗小儿急性淋巴细胞白血病和25岁以下成人弥漫性大B细胞淋巴瘤。根据日本厚生劳动省（MHLW）的说法，Kymriah将成为目前日本国内医保价格最高的药品。2018年4月，诺华向日本监管机构提交了Kymriah用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤的申请。在日本患者中开展的
CDE：诺华罕见病创新药拟纳入优先审评
昨日，根据国家药监局药品审评中心（CDE）网站的最新公示，诺华公司开发的西尼莫德片（siponimod）拟纳入优先审评。实际上，今年3月，美国FDA宣布批准该药上市，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）成年患者，其中包括复发缓解型（relapsing-remitting）疾病和活跃的继发进展型疾病（active SPMS）。多发性硬化症（MS）是一种慢性炎症性自身免疫疾病，患者的免疫系
诺华公布多发性硬化症新药最新数据分析
今年3月，诺华（Novartis）公司开发的Mayzent（siponimod）获得FDA批准，治疗多发性硬化症（MS）患者。日前，诺华公司在美国神经病学学会（American Academy of Neurology， AAN）年会上，公布了对这款新药在3期临床试验中获得的试验数据的进一步分析。最新分析表明，Mayzent能够为继发进展型MS（SPMS）患者的认知处理速度