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诺华新一代眼科药物Beovu获欧盟批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)!

2020年02月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。此次批准适用于所有27个欧盟成员国以及英国、冰岛、挪威和列支敦士登。在欧盟,估计有170万人受湿

2020-02-18

诺华强效MET抑制剂capmatinib在美国进入优先审查!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理capmatinib(INC280)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,其审查周期将由标准的10个月缩短至6个月。capmatinib是一种MET抑制剂,目前正被评估用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skippin

2020-02-12

诺华Cosentyx(可善挺)美国标签更新,纳入强直性脊柱炎(AS)灵活给药方案!

2020年02月06日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者,纳入300mg剂量的向上滴定(up-titration)选择。此次批准,将为临床

2020-02-06

诺华2019年财报:Consetyx销售额居首,基因治疗未来可期

诺华于近日公布了2019年财报,公司全年实现净销售额474.75亿美元,同比增长6%(以固定汇率计算为9%)。其中制药事业部的Consetyx(35.53亿美元,+25%),Entresto(17.26亿美元,+68%)和Zolgensma(3.61亿美元),肿瘤事业部的Promacta/Revolade(14.16亿美元,+21%),Kisqali(4.8亿美元,+104%)和Lutathe

2020-01-31

诺华公布机制研究结果 支持ligelizumab治疗CSU疗效优于Xolair!

诺华近日公布了一项机制研究结果,表明ligelizumab(QGE03)在抑制慢性自发性荨麻疹(CSU)的主要致病性IgE/FcεRI通路方面比该公司已上市药物Xolair(omalizumab,奥马珠单抗)更有效。数据显示,ligelizumab与IgE结合的亲和力是Xolair的88倍。此外,ligelizumab和Xolair对IgE的识别和结合表位存

2020-01-12

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获欧盟批准!

2020年01月22日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Mayzent(siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。尽管每例患者的多发性硬化症(MS)进程都

2020-01-22

艾伯维Skyrizi头对头III期研究疗效击败诺华Cosentyx(可善挺)!

2020年01月15日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,评估Skyrizi(risankizumab)与诺华Cosentyx(secukinumab)治疗斑块型银屑病的头对头III期研究(NCT03478787)达到了主要终点和全部次要终点。这是一项多中心、随机、开放标签、疗效评估者盲法、阳性药物对照研究,在适合系统治疗的中度至重

2020-01-15

诺华完成$94亿收购PCSK9靶向RNAi药物inclisiran,每年皮下注射2次!

2020年01月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,已完成对The Medicines Company(TMC)制药公司的收购。该笔收购于2019年11月宣布,此次收购的核心资产是一款降胆固醇RNAi药物inclisiran。诺华首席执行官Vas Narasimhan表示:“收购这家医药公司和降胆固醇药物inci

2020-01-09

诺华DP2受体拮抗剂fevipiprant(QAW039)两项III期临床研究失败!

2019年12月17日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日公布了哮喘新药fevipiprant(QAW039)关键性全球III期LUSTER-1和LUSTER-2研究的最新结果。这些研究探索了DP2受体拮抗剂fevipiprant的疗效和安全性。汇总分析显示,在52周治疗期间,与安慰剂相比,2种剂量fevipiprant(150mg/4

2019-12-17

优于标准疗法 诺华复方哮喘药物达到3期临床终点

 诺华(Novartis)公司宣布,其复方疗法QMF149,在治疗哮喘患者的关键性3期临床试验PALLADIUM中,达到主要终点和关键性次要终点。QMF149可显着改善患者的肺功能,表现优于皮质类固醇单药疗法mometasone furoate和标准疗法salmeterol xinafoate/fluticasone propionate(SFC)

2019-12-09