诺华重磅RNAi降脂药美国上市推迟
12月18日，诺华宣布收到FDA针对其新型RNAi降脂疗法inclisiran上市申请的完全回复信（CRL），意味着这款重磅明星药在美国的上市时间将会推迟。FDA并未对inclisiran的疗效和安全性问题有所质疑，问题是在生产工艺上面。FDA在信中指出，鉴于审查生产工厂相关资料时发现的一些问题（facility inspection-relat
2020-12-21
诺华JAK抑制剂Jakavi治疗住院COVID-19患者III期临床失败！
12月14日，诺华宣布评估口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib（Jakafi/Jakavi）联合标准护理（SoC）治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）住院患者的III期临床试验（RUXCOVID）没有达到主要终点。据悉，该试验于今年4月宣布启动，合作伙伴Incyte赞助美国地区、诺华赞助美国以外地区的试验开展，目的是评估ruxolitinib治疗
2020-12-15
诺华同类首创siRNA疗法Inclisiran（Leqvio®）获欧盟上市批准
诺华公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准将Inclisiran（Leqvio®）用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。此次获批是基于其有力的ORION临床研究数据。该研究结果显示，对于使用最大耐受剂量的他汀治疗后仍无法使LDL-C达标的患者，Inclisiran可以达到52%的LDL-C下降。
2020-12-11
优于辉瑞Ibrance 诺华Kisqal转移性乳腺癌中位生存期达到5年
此前，诺华已经确认Kisqali（ribociclib）联合内分泌治疗，可以帮助绝经前的HR阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者更长寿。日前，根据该公司最新公布的结果显示，Kisqal治疗转移性乳腺癌患者的中位总生存期（OS）可达到近5年。根据诺华在圣安东尼奥乳腺癌座谈会（SABCS）年会上发布的MONALEESA-7第3阶段数据显示，Kisqali联合内分泌
2020-12-12
