首个视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)药物！Alexion补体C5抑制剂Soliris新适应症获日本批准！
2019年11月23日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日，该公司宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Soliris（eculizumab）一个新的适应症，用于治疗抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体呈阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD，包括视神经脊髓炎）患者，预防病情复发。此次批准，使Soliris成为了日本第一个也是唯一一个被批准治疗
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在日本进入审查！
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）宣布已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了satralizumab（开发代码：SA237）的新药申请（NDA），该药用于治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）。今年9月，satralizumab已被MHLW授予孤儿药资格，此次申请将通过优先审查程序进行审查。satralizumab是一种实
研究发现HPA轴基因影响创伤后应激障碍症状
下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴是控制包括恐惧学习在内的应激反应的主要神经内分泌系统。HPA轴功能障碍已在应激相关的精神障碍如重性抑郁障碍和创伤后应激障碍（PTSD）中被反复报道。HPA轴受一系列激素和蛋白质调控，其中FK506结合蛋白5（FKBP5）和促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）是调控HPA轴活动的两个重要因子。HPA轴的神经遗传学研究有助于了解应激反应和应激相关障
ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美申请上市，治疗精神分裂症和双相I型障碍
2019年11月20日/生物谷BIOON/--Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司，致力于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病和肿瘤的创新药物。该公司拥有多元化的商业产品组合及大量的临床候选产品，用于治疗多种疾病，包括精神分裂症、抑郁症、成瘾、多发性硬化症和肿瘤。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了ALKS3831（olanzapine/samidorphan）的
eLife：靶向代谢功能障碍的疗法或有望治疗阿尔兹海默病
2019年11月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志eLife上的研究报告中，来自耶鲁—新加坡国大学院（Yale-NUS College）的科学家们通过研究发现，代谢功能障碍或是引发阿尔兹海默病的主要原因。图片来源：CC0 Public Domain阿尔兹海默病是一种影响全球老年人的最常见的神经变性疾病，同时其也是引发痴呆症的常见原因；在新加坡，十分之一60岁及以上的个体都
罗氏IL-6R单抗satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)在美欧进入审查！
2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理单抗药物satralizumab治疗视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）青少年和成人患者的营销授权申请（MAA）并授予了加速评估。此外，美国食品和药物管理局（FDA）已受理了satralizumab的生物制品许可申请（BLA）。satralizumab是一种实验性抗白介素6受体（
FDA前局长：真实世界数据正在发挥更大作用 障碍犹存
“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real world data， RWD）带来革命性变化。”“需要以证据服人，如果循规蹈矩，就会得到回报。”——Woodcock医生。“如果希望从医疗保健获得更好的回报，社会就需要考虑对患者的隐私权做出权衡。” —— Califf医生。“数据采集方式的变化，将会给在药品审评中运用真实世界数据（real word data， RW
Science子刊：开发出下一代治疗听力障碍的高弹性植入物
2019年10月21日讯/生物谷BIOON/---全世界有将近五十万人患有严重的听力障碍。在某些情况下，人工耳蜗和其他类型的植入物在治疗听力障碍方面都有较好的效果。然而，这些设备无法帮助内耳受损或听觉神经功能不正常的人。为了使这些患者恢复听力，必须将电信号直接发送到听觉脑干。用于此目的的神经假体（neuroprosthetic）称为听觉脑干植入物（auditory brainstem implan
PNAS:新研究揭示大脑“实时”语言理解的机制
2019年10月1日 讯 /生物谷BIOON/ --在近日发表在《 PNAS》杂志上的一项研究中，剑桥大学的研究人员开发了大脑如何理解词义的新的计算模型，并针对志愿者的实时大脑活动对其进行了测试。 “我们根据周围的其它单词将某个词语放入上下文中语境中的能力是一个实时的过程，这要归功于我们的大脑。然而，我们对其中的机制仍然很不了解。”这项研究的作者，来自剑桥大学的Lorraine Tyle
纳米载体的表面功能化修饰为推进基因神经调控扫除障碍
9月24日，ACS applied Materials & Interfaces 期刊在线发表了题为Effect of PEGylated Magnetic PLGA-PEI Nanoparticles on Primary Hippocampal Neurons： Reduced Nano-neurotoxicity and Enhanced Transfection Eff