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精鼎医药携手中国医学科学院肿瘤医院建立临床开发创新合作:以患者为中心,提升临床试验的可及性和效率

2021年8月4日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布将与中国医学科学院肿瘤医院开展一项创新合作,旨在推动“以患者为中心”的临床试验方案设计和分散式临床试验模式。此外,双方还将合作开展定量研究,探索如何更好地提升肿瘤患者的临床试验体验。

2021-08-04

精鼎医药与北京病痛挑战公益基金会建立创新合作,助力提升患者在临床试验中的体验

2021年7月26日,精鼎医药(Parexel),一家领先的、致力于开发和提供创新疗法,以改善人类健康的跨国临床研究组织(CRO),今日宣布该公司已与北京病痛挑战公益基金会(ICF)达成了一项战略合作协议。该合作旨在获得罕见病患者的一手洞察,了解他们的需求,以增加患者参加临床的机会并提升他们参与临床试验的体验。

2021-07-27

普米尔医药医疗法规专家解读EMA疫情修订版临床试验管理指南

医疗法规专家解读疫情修订版EMA临床试验指南关键动向

2021-07-20

临床试验发现TLR7激动剂仅适度延迟停止ART治疗后的HIV病毒反弹

2021年7月28日讯/生物谷BIOON/---随着全球聚焦于遏制快速蔓延的冠状病毒大流行的策略,问题再次出现了:对于HIV这个已经持续了40多年的祸害,我们还在做什么---治愈的希望终于到来了吗?尽管多年来已经批准了许多抗逆转录病毒药物(ART),但新的策略正在开发之中,理论上可以给予HIV致命一击。医学研究人员正在探索基因疗法作为一种潜在的HIV治愈方法

2021-07-28

BioMarin公布valrox 1/2期试验长期数据:单次输注后5年,年出血率↓95%!

valrox是进入监管审查的第一款血友病基因疗法。

2021-07-24

《柳叶刀》发表科兴新冠疫苗在土耳其Ⅲ期临床试验中期结果

研究人员在土耳其对北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”开展了Ⅲ期临床试验。英国医学杂志《柳叶刀》在线发表了这项试验的中期分析结果,显示接种两剂疫苗后相关有效率可达83.5%。土耳其哈切特佩大学医学院等机构的研究人员参与这项Ⅲ期随机对照临床试验,涉及超过1万名18岁至59岁的志愿者。试验过程中,一部分志愿者接种安慰剂,另一部分人间隔14天

2021-07-12

Sellas卵巢癌和间皮瘤GPS联合试验获得积极结果

日前,Sellas Life Sciences Group公布了galinpepimut-S(GPS)与Keytruda联合治疗的I/II期试验的积极结果。就在不久前,一项GPS治疗间皮瘤的联合研究也取得了好消息。这两项试验分别入组11人和4人,尽管规模都很小,,但它们的研究更广泛。该策略涉及了多项小规模研究,来研究GPS治疗多种疾病的疗效。试验间的结果相互

2021-07-07

牛津大学开启名为HIVconsvX疫苗的HIV疫苗临床试验

2021年7月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,英国牛津大学开始进行了一种新型HIV候选疫苗的接种工作,作为在英国进行第一阶段临床试验的一部分。这项被称为HIV-CORE 0052的试验旨在评估HIVconsvX疫苗的安全性、机体耐受性和免疫原性;HIVconsvX疫苗是一种能靶向作用广泛HIV突变体的嵌合体疫苗,这或许就有可能使其适用于任何地理区域

2021-07-06

全球首个MICA抗体获批开展人体临床试验

6月29日,Cullinan Oncology宣布FDA批准Cullinan Oncology公司 CLN-619的新药临床研究申请(IND)。CLN-619是通过MICA/B-NKG2D 轴激活自然杀伤细胞(NK)、T细胞,进而发挥抗肿瘤活性的单克隆抗体,对于实体瘤和血液肿瘤均具有治疗潜力。CLN-619也将成为第一个进入人体临床试验的MICA抗体药物。

2021-07-02

礼来与BAI合作开展抗β淀粉样蛋白抗体donanemab的3期预防试验!

2期试验显示,在早期AD患者中,donanemab治疗可显著延缓认知&功能下降。

2021-07-16