罗氏肺癌试剂盒获得中国批准
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏公司研发的用于肺癌诊断试剂盒Ventana Medical Systems获得中国管理部门批准上市。这种试剂盒可以搭配辉瑞生产的治疗肺癌药物Xalkori结合使用。对罗氏公司来说这是个巨大的胜利。中国作为一个巨大且增长迅速的市场,已经成为世界各国药企必争之地,尽管受累于最近的葛兰素史克行贿事件,但是中国医药市场的光明前景已经世所公认。
NanoString将在美国上市乳腺癌预诊断试剂盒
2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --NanoString Technologies公司终于获得了其梦寐以求的关于乳腺癌诊断试剂盒Prosigna的批准并准备登陆美国市场。这家西雅图的生物技术公司表示Prosigna将改变市场格局。因为以往的乳腺癌诊断检测必须要在一些级别很高的中心实验室中才能进行,而Prosigna则可以使任何一个有能力做荧光免疫实验的实验室完成诊断过程。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。
一滴试剂可快速检测食品安全 技术推广面临困难
1.5微升的样品反应试剂,缓缓滴流入碟式芯片反应池中,是否感染细菌、感染什么细菌很快就能揭晓。日前,一项操作简便的快速检测技术在科博会上亮相。请关注——
瘦肉精快速检测试剂产业化发展情况分析
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日,FDA专家顾问小组投票表决,一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒(first at-home HIV test)推向市场,称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下,便可在家中自我测试,并在20分钟内得出结果。 早盘交易中,OraSure公司股价飙升32%,至12.03美元。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司(Critical Diagnostics)公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
科研试剂重磅出击 H7N9 HA和NA蛋白研发成功
2013年3月31日,官方通报称在上海和安徽两地率先发现3例人感染H7N9禽流感病例。截止4月17日17时,全国共报告人感染H7N9禽流感确诊病例82例,死亡16人。 血凝素(HA)是流感病毒的外壳蛋白,是流感疫苗的关键成份,也是研发H7N9特异性中和抗体的关键。神经氨酸酶蛋白(NA)是抗病毒药物的靶点,是抗病毒药物筛选和评价的重要科研工具。