“2011年度制药工业十佳评选”两场专家评审会结束
由慧聪制药工业网主办的“2011年度制药工业十佳品牌评选”活动经过激烈的50强、30强的角逐,目前进入到专家评审阶段。此阶段,组委会组织了两场专家评审会,均由最具发言权的行业协会专家代表、专家学者和优质买家代表组成评审团,全方位多角度的对入围六大奖项的180家品牌企业的资料与数据进行审核打分。继8月16日在慧聪网上海分公司成功举办第一场专家评审会后,8月22日在北京总部迎来了第二场专家评审会。
国家自然科学基金评审
美国FDA接受大冢的常染色体显性多囊肾治疗药物Tolvaptan的评审申请
东京--(美国商业资讯)--大冢制药株式会社(Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.)今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已接受该公司的常染色体显性多囊肾(ADPKD)治疗药物tolvaptan(托伐普坦)的新药优先评审申请(NDA)。作为药政申报依据的III期临床试验结果在线发表于《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)。
为国家自然基金委评审基金十年有感
近日国家自然科学基金委发布了《关于受理2013年度国家自然科学基金依托单位注册申请的通知》,一年一度的国家自然科学基金申报的一举一动都可能牵扯很多人的神经。7月24日谢经武在科学网博客发表一篇博文,向大家分享了他为国家自然科学基金评审十年来的感触,或许会为有意申请的人一些启发。
金斯瑞成为被同行评审期刊文章提及次数最多的生物合同研究组织
国际知名的生物合同研究组织 (CRO) GenScript USA Inc. 2011年成为世界上被同行评审期刊文章提及次数最多的生物合同研究组织。 自2002年创建起,金斯瑞 (GenScript) 一直致力于为生物研究人员提供品质卓越且价格适中的服务。在短短9年的时间里,金斯瑞已经发展成为拥有1000多名员工的世界领先合同研究组织。
国家食品药品监督管理局印发完善化妆品审评审批机制意见
为加强化妆品审评审批管理,完善机制,规范行为,落实审评审批责任,国家食品药品监督管理局组织制定了《关于完善化妆品审评审批机制的意见》,并于日前印发。 意见对指导思想、工作目标、审评审批职责分工、审评专家委员会表决机制、技术审评结论责任主体、技术审评情况反馈机制、申请人答辩制度、审评审批管理和健全责任制和责任追究制等相关事宜进行了明确。
国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复
广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见: 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药物创新。