CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函
2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...
关于发布2012年度科研院所技术开发研究专项资金评审结果的通知
2012年度科研院所技术开发研究专项资金预算评审工作已经结束。 请各申报单位按原网上申报的帐号查询评审结果、立项意见和预算安排情况。 立项单位须根据要求在2012年4月16日至2012年4月25日及时填写、提交反馈信息。逾期不反馈的,则视为无意见。 2013年专项资金申报工作将另行通知。
首个抗癌疫苗T-VEC将获FDA专家小组评审
生物制药巨头安进在2月12日公布,美国FDA的CTGTAC(细胞、组织、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)两个专家小组同意评审其抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvec(俗称T-VEC)的生物制剂许可申请
2011国家科学技术奖评审结果公布
2011年度国家科学技术奖评审工作已经结束,评审结果将提交国家科学技术奖励委员会审定。共通过国家自然科学奖36项、国家技术发明奖通用项目41项(含2010年结转到今年的2项)和国家科技进步奖通用项目219项。
CHMP讨论房颤药Multaq评审情况
2011年9月2日,欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)召开会议讨论正在进行的Multaq(决奈达隆)的利益和风险的评审情况。 在报告两例服用该药的患者出现肝损伤之后,应欧盟委员会的要求,2011年1月开始对Multaq进行当前的评审工作。2011年7月,评审范围扩展到审查与该药对心脏、血管和肺的影响的相关的新数据。
CDE加快评审67个品种有何优势和原因
2014年曾有报道指国家药品审评中心(CDE)将积极配合国家总局推进临床亟需仿制药优先审评制度建设,一度传言将有62个品种进行优先审评,品种名单当时已经初步确定,将先行在内部讨论实施,并且将会与创新药一
中国科学院激光项目通过2013年度国家自然科学基金项目评审
近日,国家自然科学基金委员会公布了2013年度国家自然科学基金申请集中接收期间项目评审结果。 据悉,在2013年项目申请集中接收期间,共收到2217个依托单位提交的各类项目申请157986项。经初步审查、同行专家通讯评审和会议评审,中国科学院上海天文台共申报的67项全部通过形式审查。
基金委公布2013年度国家自然科学基金申请项目评审结果的通告
国家自然科学基金委员会在2013年度项目申请集中接收期间共接收各类项目申请157986项,经初步审查受理153525项。根据《国家自然科学基金条例》、国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见,决定资助面上项目、重点项目、重大项目、创新研究群体项目、优秀青年科学基金项目、青年科学基金项目、地区科学基金项目、海外及港澳学者合作研究基金项目、国家基础科学人才培养基金项目、重大国际(地区)