CFDA关于药品注册审评审批若干政策的公告
11月11日，国家食品药品监管总局发布《关于药品注册审评审批若干政策的公告》，并于当日起实施。《公告》要求，加快临床急需等药品的审批。公告指出，对防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染病和罕见病等疾病的创新药注册申请.
国家食品药品监督管理总局关于征求《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见（征求意见稿）》意见的公告（2015年第227号）
为加强药品注册管理，解决当前药品注册申请积压的矛盾，充分利用审评资源，加快具有临床价值的新药和临床急需仿制药的研发上市，根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）要求，食
爱思唯尔因同行评审造假撤销中国9篇论文
据Retraction Watch网站消息，因论文同行评审造假，爱思唯尔出版商撤销旗下5本杂志中的9篇论文，这9篇论文全部来自中国高校或研究机构。爱思唯尔发出声明称，出版伦理委员会调查发现这9篇论文的同行评审过程被人为操
FDA 的96%评审通过率还是太保守？
麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高，但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：
2015年度国家自然科学基金申请项目评审结果公布
根据国家自然科学基金相关类型项目管理办法的规定和专家评审意见，决定资助面上项目16709项、重点项目624项、创新研究群体项目38项、
国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！
7月28日晚，国务院发布第二次大督查综述，点名26项重大政策措施在落实方面存在问题，其中包括CFDA的药品审评审评问题
美众议院通过“21世纪治愈法案”，FDA新药评审或将进一步改革
美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。
【医药要闻】发改委重启价格评审培训，药价调整一触即发
8月4日，发改委药品价格评审中心发布公告称，将定于8月28、29日召开两期药品价格评审培训会。至此，发改委修订药品价格成本和出厂价格调查方法之后的两轮培训将告结束。第二轮培训中，礼来、山德士、惠氏、默克、默沙东、武田等外企的加入成为亮点。恒瑞、联环、恩华、千红、康恩贝、海正、华海等大批上市公司也在培训之列。发改委的两轮培训针对的都是药品成本调查、出厂价格调查流程、要求以及相关评审工作，重在