吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布启动了1项III期临床试验（Study104），在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦（tenofovir）前体药，而替诺福韦是HIV药物Viread（富马酸替诺福韦酯）中的活性成分。
我国中药材溯源体系即将建立
记者从3月17日召开的四川中药溯源现场工作会上获悉，全国将参照“成都模式”逐步推广中药材溯源体系。届时，无溯源系统的中药材流通市场，都将被取缔。 在工作会上，商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局充分肯定了成都中药溯源试点工作，并表示，成都中药溯源试点已初步达到推广条件，一经向其他省市推广，全国所有没有配套溯源系统的中药材流通市场都将被取缔。
全生命期软件体系结构建模的新进展
随着软件应用范围和程度不断地扩大和深入，软件必须具备更多、更强、更复杂的能力，以应对更加复杂多样的应用需求和环境。软件规模出现了长期性的持续增长，大规模软件的代码行已达到千万甚至亿的数量级。
云南省建立的高新技术与常规技术相结合的油菜新品种选育技术体系创新点突出
云南省建立的高新技术与常规技术相结合的油菜新品种选育技术体系创新点突出，其技术和育成品种产生了显著的社会经济效益，省科技计划持续支持省农科院经济作物研究所自主选育的油菜新品种应用示范面积已达全省油菜种植面积的80%。近日，由省农业厅主持，邀请了华中农业大学、云南农业大学、省农业技术推广总站及省农科院等单位的专家，在泸西县对油菜新品种云油杂10号示范样板进行了田间现场测产验收。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
湖北出台《关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》
近日，湖北省委、省政府出台了《中共湖北省委 湖北省人民政府关于深化科技体制改革加快创新体系建设的意见》（以下简称《意见》）。《意见》中，科技新政成为亮点。 一是高校、科研院所科技成果转化收益分段按比例留归单位所有，科技人员转化职务科技成果获得的股权形式奖励，暂不征收个人所得税。科技人员离岗创办科技型企业，经单位同意，保留编制、身份、人事关系，3年内可回原单位竞聘上岗。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
上海药物所/上海应物所合作研究制剂粉体混合和分层评价新方法
粉体混合是药剂学的基础单元操作，混合均匀才能保证制剂含量均一。充分混匀的药物和辅料，在压片、胶囊填充过程中受机械振动等因素的影响，不同比重、粒径、形态的颗粒会出现分层，从而影响固体制剂的含量均匀性。传统评价方法粗放，亟需建立定量表征与可视化相结合的分析方法。
陈竺：建立药物研发“产学研用”一体化创新体系
在6月1日召开的中国药促会第九届会员大会第三次会议上，卫生部陈竺部长在致辞中指出：大学、科研院所要围着企业转，形成“产学研用”一体化的创新机制。“我们的科研院所、大学，要拿掉一点优越感，从象牙塔里走出来，主动地去为企业服务。因为越来越多的事实表明，如果我们的医药科研体系和产业还是两张皮的话，恐怕我们的创新能力是永远上不去的。” 陈竺说，近年来我们的药物传承创新取得了重要的进展。