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CDE发布塞来昔布AS评价概述

2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布29个药品评价概述,10月10日CDE网站发布塞来昔布AS评价概述。1998年12月塞来昔布首先在美国获准上市,在我国,2000年8月首次获批进口,目前批准的适应症为骨关节炎、类风湿关节炎和成人急性疼痛,此次批准用于我国患者的强直性脊柱炎适应症。

2013-03-04

《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》出台

2012年11月22日,国家食品药品监督管理局网站发布《关于征求<仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)>意见的通知》,向社会公开征求意见。以下是通知全文: 食药监注函[2012]227号 各有关单位: 为做好仿制药质量一致性评价,我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》(附件),现向社会公开征求意见。

2014-04-29

CDE发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述

2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布32个药品评价概述,11月16日CDE网站发布盐酸美金刚片及口服溶液评价概述。2006年9月,丹麦灵北(Lundbeck)药厂生产的盐酸美金刚片(10mg/片)(商品名:易倍申,Ebixa)获准进口我国。本品为首家通过技术审评的国产品。

2012-11-19

CDE发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述

编者注:2012年,国家食品药品监督管理局药品评审中心(以下简称CDE)对在国内首家上市的品种发布《审评概述》。截止到目前,已经发布30个药品评价概述,11月1日CDE网站发布苹果酸舒尼替尼胶囊评价概述。苹果酸舒尼替尼胶囊,商品名为索坦(SUTENT),为辉瑞(Pfizer)公司产品。

2013-03-04

科技部发布2011年度国家大学科技园评价结果

国科发高【2012】118号 有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、教育厅(委、局),各国家大学科技园、有关单位: 根据《国家大学科技园认定和管理办法》(国科发高[2010]628号)和《国家大学科技园评价指导意见》(国科办高[2010]69号)的要求,科技部、教育部对86家国家大学科技园进行了绩效评价。经第一阶段基础条件复核和第二阶段发展绩效评价,现将评价结果通报如下。

2012-11-19

中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”

北京2012年4月10日电 /美通社亚洲/ -- 如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。

2012-04-13

转基因食品的安全性应当如何科学评价

“转基因是否安全?”几个月来,这个问题在各种平台上被不断追问。一方面,转基因食品、农作物、种子已经大量进入生活,事实上,在世界范围内都已经很难找出没有吃过转基因食品的人;另一方面,有关转基因食品的一系列疑问,还有待澄清。 转基因食品的安全性应当如何科学评价?中国之声特别策划《关于转基因,等待澄清的恐慌》第一篇:《关于转基因,为什么我们无需恐慌》。

2013-10-08

外媒评价中国生物制药VC市场:仍处早期阶段

美国著名生物产业杂志“生物世界”分析认为中国生物制药VC市场“蜂蜜比花多”。

2014-04-18

2012年开展医药企业信用等级评价 建立企业诚信档案

12月30日,2012年全国食品药品监督管理工作会议召开,卫生部部长陈竺指出,强化食品药品监管,确保食品药品质量安全,是深化医改、完善基本药物制度、推进食品药品监管体制改革的硬性任务。2012年,药品监管部门要开展医药企业信用等级评价,建立企业诚信档案,对严重违规、失信者实行行业禁入,依法严厉打击制售假冒伪劣药品行为。

2012-02-10

NRR:谁能更客观评价脊髓损伤后的植物神经功能?

应用交感神经皮肤反应和美国脊髓损伤学会标准从躯体神经功能(感觉、运动)及植物神经功能角度全面评估嗅鞘细胞移植前后晚期脊髓损伤患者的神经功能,发现嗅鞘细胞移植后患者美国脊髓损伤学会运动、痛觉、触觉评分较移植前有所提高,同时交感神经皮肤反应潜伏期明显缩短、波幅明显增高。

2013-12-05