尘肺病患者及观察对象胸膜病变超声影像学评价
目的 评价超声检查在尘肺病患者及观察对象胸膜病变的诊断价值。 方法 应用超声对接尘组200例尘肺病患者与观察对象和对照组120名健康者的胸膜进行检查,观察胸膜病变情况。 结果 接尘组中发现胸膜病变130例(65.00%),对照组中发现胸膜病变18例(15.00%),2组间胸膜病变检出率比较,差异有统计学意义(P<0.01)。
生物类似药研发与评价技术指导原则(征求意见稿)发布
关于征求《生物类似药研发和评价技术指导原则》意见通知发布日期：20141029 为规范我国生物类似药的科学研发与评价，推动生物医药行业的健康发展，满足生物治疗产品的可获得性和可支付性，按照总局的工作部署，我中
关于公布2010年度绩效评价E类国家级示范生产力促进中心整改结果的函
国科高函〔2011〕270号 有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅（委、局），有关单位： 根据《国家级示范生产力促进中心认定和管理办法》和《国家级示范生产力促进中心绩效评价工作细则》，在各地方科技部门对2010年度绩效评价E类国家级示范生产力促进中心（以下简称“示范中心”）整改工作初评的基础上，经组织专家答辩，现将整改工作评价结果公布如下。 整改结果分为两类。
转基因致癌续：农业部公布三种转基因大豆安全评价资料
7月2日，农业部发布了《农业转基因生物安全评价资料》发布了4种转基因作物的安全评价资料（详见资料），其中包括三种进口转基因大豆的“农业转基因生物安全评价资料”。 据每日经济新闻报道：农业部科技发展中心基因安全管理处处长李宁表示：“其安全评价第一次申请是在2010年，评审历时三年，不存在‘闪电获批’的情形”。 此前，《每日经济新闻》曾报道有人质疑农业部“闪电”批准转基因大豆进口。
拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗
2012年7月9日，拜耳医药保健（Bayer HealthCare）今天宣布，评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII（rFVIII）产品，在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液，同时是否有能力治疗急性出血事件。
吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物
2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学（Gilead Sciences）今日宣布启动了1项III期临床试验（Study104），在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦（tenofovir）前体药，而替诺福韦是HIV药物Viread（富马酸替诺福韦酯）中的活性成分。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
上海药物所/上海应物所合作研究制剂粉体混合和分层评价新方法
粉体混合是药剂学的基础单元操作，混合均匀才能保证制剂含量均一。充分混匀的药物和辅料，在压片、胶囊填充过程中受机械振动等因素的影响，不同比重、粒径、形态的颗粒会出现分层，从而影响固体制剂的含量均匀性。传统评价方法粗放，亟需建立定量表征与可视化相结合的分析方法。
