药品上市许可持有人制度—我国药品注册制度改革的突破口
“试玉要烧三日满，辨材须待七年期”。实践是检验真理的标准，也最终考察一项制度能否真正良好运行的试金石。药品上市许可持有人制度试点有利于药品研发和创新、优化行业资源配置、提升药品监管功效、厘清各主体法律责任。
AB Science公司将申请马赛替尼治疗ALS的条件性上市许可
AB Science公司2016年6月6日宣布：欧洲药物管理局（EMA）任命的报告员（Rapporteurs）推荐公司申请马赛替尼（masitinib）结合利鲁唑治疗成年肌萎缩侧索硬化（ALS）患者的条件性上市许可（conditional marketing authorization）。
国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知
《药品上市许可持有人制度试点方案》落地，将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。6月6日，国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》，将在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点。
TED：大脑也许可以在辅助下进行自我修复
通过对中风和在车祸中大脑受到损伤的患者进行细致的治疗，神经外科医生 Jocelyne Bloch了解到大脑并不能彻底实现自我修复。但是现在，她提出，她和同事们可能已经找到了神经修复的关键所在：DCX阳性细胞。与干细胞类
万邦与Rockwell公司就药物Triferic和Calcitriol达成独占许可协议
根据与Rockwell医药公司达成的独占许可协议，万邦生化医药公司将在中国销售该公司的药物Triferic（焦磷酸铁）和Calcitriol（骨化三醇）。
61项职业资格证不用考了（医疗卫生类6项）！
1月22日，国务院发布，经论证决定取消61项职业资格许可和认定事项，同时，建议取消1项依据有关法律设立的职业资格许可和认定事项。简政放权改革是近来国家政府部门围绕的重点，之前，国务院就分四批取消了211项中央
药物输送技术又有新进展：为纳米药物贴上“通行证”
人体免疫系统能识别并摧毁外来物。除了细菌、病毒，递送药物的纳米粒子、植入的起搏器和人工关节等也是外来物，同样会引发免疫反应，导致药物失效、排斥或发炎。
田边三菱RADICUT获得韩国治疗ALS的进口和销售许可
2015年12月23号讯/生物谷BIOON/——日本田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation）2015年12月21日宣布：合并报表子公司韩国田边三菱制药获得RADICUT【通用名：依达拉奉（edaravone）】的进口和销售
CFDA：启用医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统
食品药品监管总局器审中心、受理和举报中心、信息中心：为做好医疗器械注册管理信息化工作，提升监管效能，食品药品监管总局组织开发了“医疗器械注册管理信息系统受理和制证、技术审评、行政审批子系统”（以下简称