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美国环保局给先正达玉米颁发注册许可

美国环保局对先正达公司开发的玉米Agrisure?3122复合性状颁发了注册许可。该种转基因玉米具有抗玉米根虫和玉米螟,以及抗除草剂性状,含有五种不同基因:Agrisure® CB/LL性状(抗欧洲玉米螟)、Agrisure® RW性状(抗玉米根虫)、Herculex® I性状(抗玉米螟)、Herculex® RW性状(抗玉米根虫)、Agrisure GT性状(耐

2015-02-15

山东农大自主知识产权小麦新品种许可使用签约

9月19日上午,山东农业大学与来自济南、德州、淄博、泰安等地的四家小麦种子企业签订两个小麦新品种技术实施许可使用合同,授予其山农22号、23号小麦种子的生产、经营权。山东农业大学副校长董树亭出席签约仪式,科技处处长米庆华代表学校与四家小麦种子企业负责人签订技术合同。

2015-02-15

关于批准复配食品添加剂等产品生产许可检验机构的通知(质检食监函〔2011〕219号)

各省、自治区、直辖市质量技术监督局,各有关检验机构: 为了进一步加强食品添加剂生产许可工作,根据《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》(国家质检总局令第80号、第130号),现决定如下: 批准广州市质量监督检测研究院等2家检验机构承担复配食品添加剂等产品生产许可检验工作(检验机构联系方式见附件)。

2015-02-16

Basilea向EMA提交ceftobiprole用于治疗肺炎的上市许可申请

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士生物技术公司Basilea制药周一表示,已就其新型抗生素ceftobiprole向欧洲药品管理局(EMA)提交上市许可申请(MAA),拟用于医院中治疗肺炎。关于该广谱型抗金黄色葡萄球菌(MRSA)药物,即ceftobiprole的上市申请按欧盟非集中审批程序(DCP)提交。

2012-07-31

塞尔基因(celgene)骨髓瘤药物来那度胺获SFDA许可

北京时间2月11日晚间消息,据腾讯财经报道,生物制药企业塞尔基因(Celgene)周一表示,公司用于治疗复发性或难治愈型多发性骨髓瘤的药物来那度胺(Lenalidomide)已经获得SFDA全面批准。 国际骨髓瘤基金会报告指出,作为一种始发于骨髓浆细胞中的癌症,多发性骨髓瘤是第二常见的血液癌症,估算显示全球有75万患者。

2013-02-11

Natco强制许可攻击:辉瑞和罗氏可能中枪

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 印度仿制药生产商Natco制药(Natco Pharma),先前已通过强制许可成功击败了拜耳(Bayer)抗癌药多美吉(Nexavar)的专利保护,该公司称,目前正在对下一步攻击的目标进行排序。 Natco公司CEO Rajeev Nannapaneni未明确告诉华尔街日报下一步攻击的药物名称,只是称"某些产品应该予以强制许可"。

2012-07-23

EMA接受辉瑞新药BZA/CE上市许可申请的审查

2012年7月20日讯 /生物谷BIOON/ -- 欧洲药品管理局(EMA)表示,已接受对辉瑞(Pfizer)药物BZA/CE(bazedoxifene/conjugated estrogens,bazedoxifene/共轭雌激素)上市许可申请的审查。BZA/CE是一种潜在的新药物,用于绝经后女性雌激素缺乏症及具骨折风险的女性骨质疏松症的治疗。辉瑞预计在2013年得到EMA的裁决。

2012-07-23

华北制药头孢拉定原料药获得台湾FDA注册许可

3月18日,华北制药头孢拉定原料药获得由台湾行政院卫生署食品药物管理局颁发的DMF注册证书,标志着该产品获得了进入台湾市场销售的资格。 该产品由华民公司倍达工厂生产。台湾地区对原料药采取DMF备案管理制度,要求从起始物料开始,对整个原料药生产过程进行严格控制,且须有完善的文件记录。

2013-04-01

ImmunoCellular公司ICT-121 I期临床试验IND获FDA许可

7月25日,美国ImmunoCellular治疗公司(IMUC)宣布,FDA批准其由医生发起的研究性新药(IND)申请以开展ICT-121 I期临床试验。 该研究将首先在多达20例复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM,恶性度最高且最常见的脑瘤)患者中进行疫苗试验。 ICT-121是IMUC公司研发的靶向CD-133的基于树突状细胞的新疫苗,已知CD-133是会在多种实体肿瘤中高表达的抗原。

2012-07-27

Marino与诺华签署CRN技术非排他性许可协议

2012年8月6日讯 /生物谷BIOON/ --Marino Biotech公司宣布,已与诺华(Novartis)签署了一份许可协议,将构象限制性核酸技术(conformationally restricted nucleotide,CRN))应用于单链及双链寡核苷酸药物的开发。 根据非排他性许可协议,Marina将获得100万美元的预付款。

2012-08-07