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上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第295号)

2013年06月03日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2013年6月3日至2013年6月12日止,请社会各界予以监督。

2013-06-08

InSightec 的 ExAblate 神经系统获得 CE 认证

该系统获准将用于无创治疗脑部神经紊乱 以色列 TIRAT KARMEL 2012年12月4日电 /美通社/ -- ExAblate 疗法表明可用于治疗原发性震颤、以震颤为主要症状的帕金森病和神经性疼痛。

2012-12-05

北科生物干细胞两项技术通过AABB认证 中国大陆属首家

泰州2012年3月20日电-- 3月20日,中国首家 AABB 认证干细胞库颁证仪式在江苏泰州中国医药城举行,AABB 协会总裁 Karen L Shoos 为北科生物科技有限公司颁证,国家干细胞与再生医学产业技术创新战略联盟理事长、中国科学院院士裴钢及多位国内外干细胞领域专家学者见证了这一划时代的时刻。

2012-03-21

湖南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第12号)

2013年06月07日 发布   按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南天地恒一制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。   特此公告。

2013-06-08

福建省药品经营企业GSP认证公告(第345号)

2011年11月11日 发布    根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》企业发给认证证书,现予以公布。

2011-11-24

国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第232号)

2011年09月28日 发布国家食品药品监督管理局 公  告 2011年 第73号 药品GMP认证公告(第232号) 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)的规定,经现场检查和审核批准...

2011-10-08

国产西药注射剂首获FDA认证通过

江苏恒瑞医药股份有限公司生产的抗肿瘤药伊立替康注射剂通过FDA美国通用名药物注册认证,成为通过该认证的首款国产西药注射剂。 FDA发言人帕特·艾尔辛那威说,恒瑞公司获得批准的伊立替康注射剂为通用名药(非专利药),共有两种剂量的产品被列入FDA通用名处方药目录。 这是中国本土制药企业生产的西药注射剂首次获得FDA通用名药认证。

2012-02-10

河北省药品经营企业GSP认证公示公告(第111号)

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下2家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,时间9月30日至10月9日,请社会各界予以监督。

2013-10-15

广东省药品经营企业GSP认证公示公告(第159号)

2011年10月12日 发布   根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下5家企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。

2011-10-14

欧洲金融危机背景下大药厂推迟欧洲新品上市计划

由于当地政府提高了支付门槛,包括葛兰素史克和勃林格殷格翰在内的跨国药企纷纷推迟或部分撤销向欧洲市场引入的新产品。 在约占整个行业销售额30%的欧洲市场,政府为了推行财政紧缩措施以帮助控制预算赤字,已举起了降价“大棒”,同时密切关注新药的高价与患者获得的好处是否有关。11月15日,行业分析师表示,预计未来欧洲经济增长依然乏力,2013年政府将继续实施紧缩措施。

2012-12-10