造福全球病患的Orbis计划又有俩国家加入
由多个国家的药品审评机构参与的Orbis计划，加快了审评流程，实现了不同国家同步批准癌症用药申请，同时具备一定程度的灵活性。这一计划可能扩容，新加入两个国家。近日，在华盛顿召开的患者权益组织癌症研究之友年会上，FDA肿瘤学卓越中心主任Richard Pazdur医生表示，FDA国际癌症用药审评试点项目可能会扩容，新纳入两个国家的药品监管机构。Orbis计划加快审评速度今年9月17日，F
Cell：模拟宇航员的锻炼计划或有助于降低抗癌治疗带来的副作用
2019年11月21日讯/生物谷BIOON/---在太空飞行期间，宇航员承受着与接受化疗、免疫疗法和靶向疗法等治疗的癌症患者相似的身体压力。在一项于2019年11月14日发表在Cell期刊上的标题为“Multisystem Toxicity in Cancer: Lessons from NASA’s Countermeasures Program”的评论性文章中，研究人员提出通过模拟美国宇航局（
Halozyme计划裁员80%！旗下产品未能通过临床三期
Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下产品PEGPH20在HALO-301临床三期实验中未能达到主要终点，因此公司将会把发展重点转移到ENHANZE®药物传递系统上。 在临床三期实验中，与单独使用吉西他滨和纳布紫杉醇相比，PEGPH20与吉西他滨和纳布紫杉醇（ABRAXANE®）联合治疗的治疗组未能显示出中位总生存
大豆生育期基因克隆与功能解析方面取得进展
大豆开花是作物重要农艺性状之一，对作物产量形成、植株形态建成、驯化以及生态适应性等方面具有显着影响。大豆开花是在外部环境和内部因素共同作用下，从营养生长转变为生殖生长的结果。大豆是典型的光周期敏感短日照作物，光照是决定开花时间最重要的外界环境因素之一，短日照促进开花，长日照抑制开花，它是由光周期途径感知和传递外部信号并整合一系列内部调控基因来控制完成的。目前通过经典遗传学方法，先后已成
Biogen计划2020年初递交aducanumab申请
Biogen和Eisai今天宣布，在与美国食品和药物管理局（FDA）协商后，Biogen计划寻求对治疗早期阿尔茨海默氏病（AD）的新药aducanumab的监管批准。 在EMERGE 临床3期研究中，aducanumab达到了其主要终点。Biogen认为3期ENGAGE研究中一部分患者接受了高剂量的aducanumab后的结果支持了EMERGE的发现。 接受了aducan
Human Reproduction：男性睾丸组织衣原体感染会影响生育
2019年10月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，昆士兰科技大学（QUT）领导的一项研究强调了衣原体感染对男性生育能力的潜在影响。该研究首次在不育男性睾丸组织活检中发现了衣原体的存在。 研究人员还在18位志愿者的血液中发现了12种针对沙眼衣原体细菌的特异性抗体，这表明患者依然受到了病原体感染，但没有相关症状被诊断出来。 相关结果发表在《Human Reproducti
吉利德展示了HIV临床开发计划的新数据
吉利德科学公司（NASDAQ：GILD）今天宣布了DISCOVER试验的重要发现，该试验评估了Descovy®（恩曲他滨200 mg和替诺福韦alafenamide 25 mg片剂； F / TAF）对HIV暴露前预防（PrEP）的显着改善。部分研究参与者的骨和肾安全性参数的关键指标已从用于PrEP的Truvada®（恩曲他滨200 mg和富马酸替诺福韦酯200毫
FDA推出国际癌症用药审评计划 多国同步审批
FDA认为，在多个国家同步提交和审评癌症用药的新框架，将能够加快患者获得新疗法的速度，简化药品开发。9月17日，FDA公布名为"ORBIS项目"的框架计划。FDA同时宣布，Keytruda和Lenvima联用治疗子宫内膜癌的组合疗法，成为通过该框架流程获批的首个疗法。通过这项国际间药品监管机构合作审批计划，FDA与澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administ
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
吸电子烟可能会损害年轻女性的生育能力！
2019年9月12日讯 /生物谷BIOON /——根据发表在《Journal of the Endocrine Society》上的一项老鼠研究，使用电子烟可能会影响生育能力和怀孕结果。许多年轻人和孕妇正在使用电子烟作为吸烟的一种更安全的替代品，但我们对其对生育能力和妊娠结局的影响知之甚少。电子烟正在促进青少年使用烟草产品的增加。根据美国疾病控制与预防中心(Centers for Disease