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国务院关于取消和下放50项行政审批项目 药品生产质量管理规范认证等被下放

7月24日中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会网站发文称经研究论证,国务院决定,再取消和下放一批行政审批项目等事项,共计50项。药品生产质量管理规范认证、药品再注册以及不改变药品内在质量的补充申请行政许可、国产第三类医疗器械不改变产品内在质量的变更申请行政许可等项目被逐步下放至省级食品药品监管部门。

2013-07-24

关于规范保健食品有关行政许可事项的通知

国食药监保化[2011]321号 2011年07月21日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位: 为规范和加强保健食品行政许可管理,根据《保健食品注册管理办法(试行)》有关规定,现就保健食品有关行政许可事项通知如下: 一、保健食品产品注册过程中,需要补充资料的,提交补充资料的时限为5个月。

2011-07-29

食药监局:关于规范医疗器械检测机构比对试验管理工作的通知

国食药监械[2012]92号 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为保证医疗器械检测数据的科学、可靠,提高医疗器械检测机构的技术能力和质量管理水平,国家局自2006年起每年委托中检院,组织开展医疗器械检测机构实验室间比对试验(以下简称比对试验)。

2012-04-09

郭亚军:肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准

郭亚军,解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念,建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗,还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”,获得全球专利保护两项,前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河,后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。

2013-01-04

胰岛素注射多不规范 血糖达标从规范注射开始

“十年前,我国的糖尿病患病率只有2.6%,而今天,这一数字已飙升9.7%。在北上广等一线城市,大约每10个成年人中就有1人患糖尿病。”日前,在由中华医学会糖尿病学分会主办、BD中国承办的“达标,从规范注射开始”——2013中国糖尿病规范注射周启动仪式上,中华医学会糖尿病学分会主任委员、中山大学附属第三医院副院长翁建平这样告诉记者。

2013-04-03

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号)

药品生产质量管理规范(2010年修订)(卫生部令第79号) 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范(2010年修订)》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年3月1日起施行。

2012-12-07

国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》放射性药品附录的公告

2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公  告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范(2010年修订)》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,现发布放射性药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。

2012-12-13

自体干细胞移植治疗下肢缺血的规范化方案

编者按:下肢缺血是一种常见疾病,具有发病率高,致残率高和治愈率低的特点。在我国造成下肢缺血的主要病因是动脉粥样硬化闭塞症、血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足等。谷涌泉、黄平平、杨晓凤等利用自体骨髓干细胞移植,自体外周血干细胞移植治疗下肢缺血疾病,临床研究结果证明安全有效。结合众位专家治疗的方案,中华医学会医学工程学会干细胞工程专业委员会组织编写的《自体干细胞移植治疗下肢缺血的专家共识》。

2013-10-14

CSOS宣布执行国际紧急医疗救援协议标准和操作规范

- 中国首家自主遵循和执行这一规范的专业救援机构 CSOSTM,中国第一家具有全球服务能力和医院网络的紧急医疗救援企业,今天正式宣布在其国际和国内紧急医疗救援实践中遵循和执行国际紧急医疗服务(EMS)协议标准和操作规范,以此倡导和普及最佳医疗服务的理念和实践经验,以更好地为政府机构、保险公司、金融和企业客户、以及广大公众服务。

2012-03-06