《药品经营质量管理规范(修订草案)》发布向社会公开征求意见
4月25日,卫生部发布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条,而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加,在扩充既有框架的同时,新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系,制定并执行质量管理体系文件。
英国规范隆胸市场并彻查相关广告业务
国家食品药品监督管理局 国家发展改革委 工业和信息化部 卫生部关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知
2012年12月21日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局(药品监督管理局)、发展改革委、工业和信息化主管部门、卫生厅(局): 按照国务院发布的《国家药品安全“十二五”规划》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》以及《工业转型升级规划(2011—2015年)》确定的总体目标,“十二五”末药品生产秩序要得到进一步规范...
感冒药“实名制”不是麻烦而是规范
“感冒药购买‘实名制’并不是自找麻烦,而是避免它被用到不该用的地方,保障规范用药。”中国非处方药物协会会长白慧良28日说。 需实名购买的并不是全部感冒药,而是指含麻黄碱类的药。2012年,国家有关部局联合发布《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》,规定药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,应当查验购买者的身份证,并对其姓名和身份证号码予以登记,一次销售不得超过2个最小包装等。
德国呼吁对基因诊断规范管理
基因诊断在医疗领域的应用日益广泛,因此不可避免会出现滥用或对结果误读等问题。德国道德委员会4月30日发表声明,呼吁加强解释和咨询工作,让人们更全面地了解基因诊断。 现如今基因检测在医学研究和药物研发领域得到广泛应用,在疾病诊断和治疗方面也扮演着越来越重要的角色。不过,基因诊断并非“万金油”,即便进行了基因诊断,其结果也并非都会对治疗有帮助,人们对结果“误读”的风险不容低估。
卫生部年底将出细胞治疗管理规范
卫生部办公厅关于印发甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)的通知
卫办规财发〔2012〕96号 各省、自治区、直辖市卫生厅局,卫生部国际交流与合作中心:为规范和加强甲类大型医用设备集中采购管理,保障采购质量和采购价格合理,根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国招标投标法》等法律法规,我部制定了《甲类大型医用设备集中采购工作规范(试行)》。现印发你们,请遵照执行。