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瑞士罕见病药商SOBI口服悬液配方Orfadin(西农)获欧盟批准

Orfadin于2005年上市,该药结合饮食限制,可显著改善遗传性酪氨酸血症I型(HT-1)婴幼儿的临床预后。

2015-07-01

治疗肺癌:额外效益或依赖于患者疾病的严重性

自从2014年药物尼达尼布(Vargatef)被批准同多西紫杉醇联合用于治疗成人恶性非小细胞肺癌后,德国药物评估局(IQWIG)就进行了相关的药物档案评估检查以确保该药物在适当的比较治疗下可以提供给患者额外的效益。

2015-04-15

Nature:阿西或可用于治疗耐药性的白血病

近日,一篇发表于国际著名杂志Nature上的研究论文中,来自芬兰赫尔辛基大学等处的研究人员通过研究发现辉瑞公司生产的药物阿西替尼的潜在未知的功能,研究者表示该药物或许可以作为显性突变的一种潜在抑制剂,而显性突变往往会引发特定类型的白血病患者出现药物耐受性。

2015-02-11

华生奈德雾化吸入混悬液ANDA获FDA批准

2012年8月1日讯 /生物谷BIOON/ --华生(Waston)今天宣布,旗下子公司华生实验室(Watson Laboratories)布地奈德雾化吸入混悬液(Budesonide Inhalation Suspension,0.25mg/2mL,0.5mg/2mL Unit-dose ampules)简化新药申请(ANDA)已获FDA批准。

2012-08-02

Olaax公司在美召回其含有西曲明的减肥软胶囊

Olaax医药公司在美国召回用于减肥的天然草药类保健品,此前Olaax遭到美国食品药监局(FDA)警告说其内含有西布曲明。 Olaax公司的减肥药商品名为Maxiloss减肥软胶囊,此产品从2011年就在全美销售了。 美国食品药监局(FDA)称西布曲明会引发高血压、导致心跳加速等危害严重的副作用,对有患心脏类疾病的患者来说影响尤为严重。 西布曲明自2010年起就因为安全性被禁止用于减肥药了。

2013-03-02

关于开展替加环素、西他滨和恩替卡韦生产现场有因检查和验证工作的通知

食药监办注[2011]131号 2011年08月01日 发布 有关省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后勤部卫生部药品监督管理局: 为保证药品安全、有效和质量可控,根据《药品注册管理办法》相关规定,国家局拟组织对替加环素、地西他滨和恩替卡韦等3个品种进行生产现场检查并同步开展验证工作。

2011-08-05

Breast Cancer Res:西他滨阻止乳腺癌细胞扩散

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/--近日,佛罗里达州梅奥诊所研究人员发现一种用于治疗血癌的药物也可能抑制浸润性乳腺癌细胞的蔓延。他们的研究结果发表在Breast Cancer Research杂志上,实验室和动物研究发现,药物地西他滨开启编码蛋白激酶D1(PRKD1)的基因,能抑制癌细胞脱离肿瘤组织,降低癌细胞扩散​​到远端器官的能力。

2013-08-24