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药明生物和誉衡药业将PD-1抗体国际权益授权给Arcus Biosciences

药明生物和誉衡药业将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益授权给Arcus Biosciences上海和北京,2017年8月17日——药明生物(2269.HK)与其中国合作伙伴誉衡药业(002437.CN)今日宣布,将全人创新PD-1抗体GLS-010的国际权益独家授权给专注于研发创新肿瘤免疫疗法的美国生物技术公司Arcus Biosciences。誉衡药业委托药明生物使用从美国Ligand

2017-08-18

东曜药业与开拓药业经CFDA正式批准推进MAH试点

近日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)正式批准苏州工业园区两家企业—东曜药业有限公司和苏州开拓药业股份有限公司针对一项化学1.1类新药品种MAH注册申请。这标志着MAH制度在江苏省正式落地,东曜药业和开拓药业合作的新药也成为江苏省首个MAH试点品种。药品上市许可持有人(MAH)制度是指将上市许可与生产许可分离的管理模式。在这种机制下,药品的生产和研发不再捆绑,将通过专业分工,避免重复投资和建设

2017-07-18

天目药业第七次重组 能否迎来胜利?

连年亏损,变卖家产,多次重组,股权争夺,天目药业在资本市场磕磕绊绊,挣扎至今,用金钱和眼泪追寻光明,虽屡战屡败,但屡败屡战从未放弃。杭州天目药业有限公司(以下简称“天目药业”)是杭州市第一家上市公司,于1993年在上交所挂牌上市,主营业务主要包括原料药、中成药、西药以及保健食品的生产和销售。7月20日,天目药业(600671.SH)召开重大资产重组媒体沟通会,主要针对公司拟以3.6亿收购安徽德昌药

2017-07-23

基石药业国内首个自然全长、全人源抗PD-L1单抗获批临床

 基石药业于7月17日宣布,公司重组抗PD-L1全人源单克隆抗体注射液CS1001获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)颁发的临床试验批件,标志着我国首个自然全长、全人源抗PD-L1单克隆抗体成功进入临床研究开发阶段。CS1001在经过8个多月的评审后,获得CFDA颁发的临床试验批件。CS1001是由基石药业独立开发,拥有完全自主知识产权,全球第一个由国际领先的OMT转基因动物平台筛选

2017-07-18

天普药业与Wako达成战略合作 进军中国体外诊断(免疫)领域

(2017年6月28日,上海)6月28日,危重症领域领先企业广东天普生化医药股份有限公司(简称“天普药业”),与日本一流的诊断试剂制造公司和光纯药工业株式会社 (简称“Wako”) 共同宣布达成战略性合作进军中国体外诊断免疫领域,第一个项目是引进一款全球领先的创新肝癌检测标志物AFP/AFP-L3/PIVKA II三联检测(简称“三联检测”),通过该技术实现肝细胞癌早期快速诊断,可在10分钟得出联

2017-06-30

徐诺药业与UCSF开展Abexinostat治疗肾细胞癌的2/3期临床试验

近日,徐诺药业宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat联用与帕唑帕尼单药治疗局部晚期或转移性肾细胞癌(RCC)患者的国际多中心随机2/3期临床试验。徐诺药业是一家致力于肿瘤药物开发的美国公司,近日,该公司宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)达成战略合作关系,共同开展PAX研究,这是一项比较帕唑帕尼/Abexinostat

2017-06-07

西南大学罗克明课题组在杨树抗病分子机理研究中取得重要进展

  4月27日,国际著名植物学期刊《New Phytologist》(新植物学家)(IF=7.21)在线发表了西南大学生命科学学院植物学团队题为“The transcription factor MYB115 contributes to the regulation of proanthocyanidin biosynthesis and enhances fungal re

2017-05-13

科伦药业的PD-L1单抗KL-A167注射液获受理

 近日,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司开发的“抗PD-L1人源化单克隆抗体KL-A167注射液”获国家食品药品监督管理总局注册受理(受理号:CXSL1700026),标志着科伦研发的首个创新单克隆抗

2017-04-17

海正药业的多奈哌齐片在美国获批上市

 近日,浙江海正药业股份有限公司发布公告称,该公司用于治疗轻度或中度阿尔茨海默病疾病新药多奈哌齐片获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可以生产并在美国市场销售该产品。药品为口服薄膜衣片,每片含5 m

2017-04-07

全新微生物实验室自动化流水线,推动我国西南地区微生物检测水平

2017年3月11日,广西,今日,2017年广西合理使用抗生素药物高峰论坛暨第一届广西微生物精准医疗学术大会在广西南宁隆重举行,会议期间,BD-广西华银医学检验所共建实验室正式挂牌,这也代表着BD在中国首条BDKiestraT

2017-03-13