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先声药业抗失眠新药在中国申报上市,5000万美元引进

达利雷生片在中国失眠患者中的3期临床研究共纳入206例患者,覆盖33家研究中心,结果显示,与安慰剂相比,每晚睡前服用一片盐酸达利雷生片,可以显著改善失眠患者夜间觉醒等多项睡眠指标,同时安全耐受性良好。

2024-07-18

西南大学研究者们综述了新出现的肿瘤微生物微环境

研究者在本文中总结了支持肿瘤内微生物群存在于各种类型癌症的现有证据,主要关注肿瘤内微生物群的异质性以及肿瘤内微生物群组成与肿瘤预后事件的关联。

2024-04-23

基石药业与恒瑞医药就「阿伐替尼」达成商业化合作

泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

2024-08-21

甘李药业GLP-1R激动剂IIb期肥胖研究积极

GZR18是甘李药业开发的一款注射频率为每周1次的GLP-1R激动剂。2021年10月22日,GZR18首次获国家药监局批准开展临床试验。2023年6月,GZR18推进至II期临床阶段。

2024-07-24

先声再明/迈博药业合作开发西妥昔单抗β获批上市

恩立妥(西妥昔单抗β)是中国自主研发的新一代EGFR单克隆抗体,注册类型为为2.4类改良型生物新药。

2024-06-26

奥赛康药业第三代EGFR-TKI新适应症申报上市

本次为该产品的第二项上市申请,拟定适应症为具有EGFR外显子19缺失(19DEL)或外显子21置换突变(L858R)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。

2024-08-14

西南大学生命科学学院的研究者们揭示了加速慢性萎缩性胃炎进展的发病机制

本研究通过鉴定ROS-IL-33-AMPK- ulk1自噬轴内的潜在治疗靶点,强调了这些发现的临床意义。调节该轴的活性,包括清除ROS、抑制IL-33表达和抑制自噬,可能为治疗CAG提供新的方法。

2024-05-03

梯瓦与江苏恩华药业股份有限公司达成战略合作 携手扩大安泰坦®在华可及性

作为中国首个获批的氘代药物,安泰坦®药物分子中特定位置的氢原子被氘原子代替,从而减缓了药物的代谢速度,对亨廷顿舞蹈病和成人迟发性运动障碍展现出良好的疗效、安全性和耐受性。

2024-02-26

药业的数智化风口在哪里?错过后悔!

由四川省药监局、四川医药行业协会共同指导,博普智库主办的 innovate 2023年度高峰论坛,将于2023年10月30日在成都

2023-10-18

安谛康生物携手先声药业,加速推进新一代抗流感新药ADC189商业化布局

根据协议条款,先声药业将获得该产品流行性感冒(“流感”)适应症在中国的独家商业化权益。

2023-10-10