微芯生物1类新药「西格列他」上市申请获国家药监局受理
9月19日，微芯生物发布公告称，其收到国家药监局下发的抗II型糖尿病国家1类新药「西格列他钠片」的上市申请《受理通知书》。国家1类新药西格列他是微芯生物自主研发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，也是全球最早完成III期临床试验的PPAR全激动剂。其不但可以控制血糖，还可以治疗患者通常因糖尿病而伴发的脂代紊乱和血压异常。II型糖尿病的核心发病机制为胰岛素抵抗及后继出现的胰岛功能失代偿，其
阿斯利康Qtrilmet（二甲双胍/沙格列汀/达格列净）获欧盟CHMP推荐批准！
2019年09月23日/生物谷BIOON/--阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Qtrilmet（盐酸二甲双胍、saxagliptin、dapagliflozin）改良释放片，用于2型糖尿病成人患者的治疗。Qtrilmet是一种三合一片剂，每日口服一次，由选择性钠-葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂Fo
田边三菱DPP-4抑制剂Tenelia(替格列汀)中国上市申请获NMPA受理
2019年09月25日/生物谷BIOON/--日本药企田边三菱制药公司（Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation，MTPC）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其中国子公司——田边三菱制药研发（北京）有限公司提交的Tenelia（teneligliptin，替格列汀）20mg片剂的监管申请文件，该药是一种治疗2型糖尿病的药物。Tenelia是一种二肽基
武田/灵北全新多模式机制新药Trintellix(伏硫西汀)在日本获批，中国已上市！
2019年09月21日/生物谷BIOON/--日本制药巨头武田（Takeda）及合作伙伴灵北（Lundbeck）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准抗抑郁药物Trintellix（中文品牌名：心达悦，通用名：vortioxetine，伏硫西汀），用于抑郁症和抑郁状态的治疗。在日本，约有300万抑郁症患者，约占其总人口的2.5%。Trintellix将为日本的重度抑郁症（MDD）患者提
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727(cedazuridine+地西他滨)获美国FDA孤儿药资格
2019年09月06日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢制药（Otsuka Phamra）全资子公司Astex制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予该公司口服固定剂量组合抗癌药ASTX727(cedazuridine/decitabine[地西他滨]，C-DEC）孤儿药资格（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗骨髓增生异常综合症（MDS），包括
众说纷纭 他汀类药物到底是好是坏？
他汀类药物是一种有效的降脂药物，然而，近年来科学家们深入研究后发现，这类药物或许还有其它作用效果，比如，有研究人员发现该类药物能够治疗多发性硬化并降低机体胆固醇水平，而有些研究者则发现他汀类药物会增加糖尿病的风险，本文中，小编对相关研究成果进行整理，分享给大家！【1】PNAS：他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇doi：10.1073/pnas.1818978116近日，来自伦敦大学学院的研
Cell Metabol：他汀类药物似乎并不能抑制机体免疫系统的过度活性
2019年7月10日 讯 /生物谷BIOON/ --高胆固醇血症(Hypercholesterolemia)是心血管疾病的主要风险因素，而他汀类药物则是一种广泛使用的降胆固醇药物，然而尽管使用了他汀类疗法，但很多胆固醇水平升高的患者仍然会患上心血管疾病。如今研究人员发现，免疫系统在动脉粥样硬化发生上扮演着非常重要的角色，但机体胆固醇和免疫系统之间相互作用的机制研究人员并不清楚。图片来源：CC0 P
大冢固定剂量组合口服疗法ASTX727（cedazuridine+地西他滨）III期临床获得成功
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --日本大冢（Otsuka）集团公司旗下Astex制药公司及大冢制药公司近日联合宣布了实验性口服抗癌药物ASTX727 III期ASCERTAIN研究的顶线结果。该研究是一项随机、开放标签、交叉研究，在138例既往未接受治疗（初治）和已接受治疗（经治）的骨髓增生异常综合症（MDS）和慢性骨髓单核细胞白血病（CMML）患者中开展，评估了ASTX727与
勃林格-礼来Tradjenta(利格列汀)大规模预后研究证实长期心血管安全性
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了糖尿病药物Tradjenta（欧唐宁，通用名：linagliptin，利格列汀）临床研究CAROLINA的完整数据。Tradjenta是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类降糖药。值得一提的是，CAROLINA研究是评估一种DPP-4抑制剂的
PNAS：他汀药物能够同时治疗多发性硬化与降低胆固醇
2019年5月14日 讯 /生物谷BIOON/ --UCL研究发现，广泛使用的他汀类药物辛伐他汀可以在医学上帮助患有继发性进展型多发性硬化症（SPMS）的患者 - 原因可能与药物预期的降胆固醇影响无关。“虽然这项研究无法提供关于他汀类药物在进展性MS中成功的原因究竟是什么的最终答案，但对未来的相关研究有指导作用”主要作者Arman Eshaghi博士说到：“这为找到更好的药物目标铺平了道路，例如M