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FDA修改所有类药品说明书 对肝酶检测的要求放宽

2012年2月28日,美国食品药品管理局(FDA)宣布,已批准对他汀类降脂药物说明书中安全性部分所做的重要更改。所涉及的单药产品包括立普妥(阿托伐他汀)、来适可(氟伐他汀)、美降脂(洛伐他汀)、Altoprev(洛伐他汀,缓释)、利维乐(匹伐他汀)、普拉固(普伐他汀)、冠脂妥(瑞舒伐他汀)及舒降之(辛伐他汀);所涉及的复方产品包括Advicor(洛伐他汀/烟酸...

2012-03-05

研究证明阿格对患者心血管具有良好安全性

武田药品工业株式会社(武田)将在华盛顿召开的第63届美国心脏病学会(ACC)年会图片式讨论会上,发布全球EXAMINE心血管安全性试验的亚组分析成果。

2014-04-09

Cancer Cell:培美曲塞联合吉西滨治疗儿童脑瘤

为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。

2014-03-28

Eur Heart J:一级预防显著减少医疗资源应用

英国一项研究表明,中年男性长期接受普伐他汀一级预防可显着减少医疗保健资源应用,节省相关费用,并增加质量校正生命年(QALY)。论文7月9日在线发表于《欧洲心脏杂志》(Eur Heart J)。 此项研究共纳入6595例年龄为45~54岁的男性受试者,并随机给予5年的普伐他汀(40 mg)或安慰剂治疗。对医疗保健资源应用情况进行为期15年的扩展随访。

2013-07-19

Arch Neuro:类药物可明显降低帕金森病的发病风险

近日,国际著名杂志《神经病学文献》Archive of Neurology在线刊登饿了哈佛大学公共卫生学院营养学系研究人员的最新研究成果,文章中,研究者Xiang Gao博士表示,对2项仍在进行中的大规模研究的前瞻性观察性分析显示,规律服用他汀类药物的患者发生帕金森病的风险“临界显著性” 降低。与老年人相比,他汀类对60岁以下人群的保护作用更加明显。

2012-11-18

Breast Cancer Res:地西滨阻止乳腺癌细胞扩散

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/--近日,佛罗里达州梅奥诊所研究人员发现一种用于治疗血癌的药物也可能抑制浸润性乳腺癌细胞的蔓延。他们的研究结果发表在Breast Cancer Research杂志上,实验室和动物研究发现,药物地西他滨开启编码蛋白激酶D1(PRKD1)的基因,能抑制癌细胞脱离肿瘤组织,降低癌细胞扩散​​到远端器官的能力。

2013-08-24

德批准西用于2型糖尿病伴肾衰竭患者

近日,欧洲药品管理局(EMEA)批准西格列汀可以被患有中度以及重度肾脏功能衰竭的2型糖尿病患者服用。剂量如下:对于中度肾功能衰竭的2型糖尿病患者来讲每天服用的西格列汀剂量为1*50毫克(肌酐清除率30-50ml/min)。 对于重度肾功能衰竭的2型糖尿病患者剂量是1*25毫克(肌酐清除率在30ml/min)。当前市场上的关于西格列汀的药物以提供低剂量的为主。

2012-02-13

FDA对类药物增加糖尿病及记忆衰退警告标签

卫生监管机构对广泛使用的降胆固醇药物增加警告标签,称他们可能会提高血糖水平,并可能导致记忆力减退。 食品和药物管理局宣布他汀类药物标签上安全信息的变化,涉及的药物有如千万患者服用的辉瑞的立普妥,阿斯利康的Crestor,默沙东的舒降之等。 他汀类药物已显着降低心脏病发作和心脏疾病的风险,FDA表示,新的标签信息不应该使患者感到害怕而停止服用药物。

2012-02-29

J Clin Psychiatry:类药物或可改善心脏疾病患者抑郁症

他汀类药物主要是用来降低胆固醇,近日,来自加州大学旧金山分校的医学教授Mary-Whooley博士在Journal of Clinical Psychiatry杂志上发表论文称:患有心脏疾病的人服用他汀类药物后更不容易患上抑郁症,他汀类药物的服用能降低患抑郁的风险。

2012-11-18

阿托伐钙片获得FDA仿制药新药申请

Mylan实验室(Matrix实验室的前身)研发的阿托伐他汀钙片获得美国食品药监局(FDA)仿制药新药申请(ANDA),共包括四种剂量:10毫克、20毫克、40毫克和80毫克。 阿托伐他汀钙片是依照辉瑞公司的立普妥仿制的,用于预防心脑血管疾病和高胆固醇血症。 根据爱马仕(IMS)医疗报告:立普妥在去年得销售额高达82亿美元。

2012-02-10