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千红制药肝素原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战

近日,千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知,美国食品和药物管理局(FDA)于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市,这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言,“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。

2011-07-29

辉瑞公司撤回哌加他尼扩大适应症申请

据EMA网站报道,辉瑞制药有限公司已正式通知欧洲药品管理局(EMA),决定撤回其药物哌加他尼钠(Macugen)0.3 mg注射液的扩大适应症申请。 2010年6月14日,辉瑞提交Macugen的扩大适应症申请,包括治疗因糖尿病性黄斑水肿所致的视觉障碍的适应症。在撤回申请时,该申请正处于EMA人用药品委员会(CHMP)的审查中。 Macugen于2006年1月31日首次在欧盟获准。

2011-07-29

肝素量价齐跌 海普瑞光环不再

海普瑞在2010年取得“营业收入和利润水平均创历史最高水平”的佳绩之后,而今,再不复当年。公司最近发布的2011年业绩快报显示,预计2011年公司营业总收入将比去年减少35.26%,营业利润同比减少49.12%。海普瑞支柱产品肝素钠原料药的量价齐跌,直接导致其营业利润增长率发生180度的大转弯,几乎相同的数字从正变为负。

2012-02-21

JCA:武大血清多肽谱学研究取得新进展

武汉大学生物医学分析化学教育部重点实验室冯钰锜课题组在血清多肽谱学的研究上取得了新进展。他们描述了一种新的用于选择性富集内源性多肽的磁性介孔二氧化硅(Fe3O4@ mSiO2)颗粒的合成策略。 Fe3O4颗粒利用溶胶 - 凝胶法涂上硅壳,再经假相合成法由无定形二氧化硅壳转化为有序介孔二氧化硅壳。

2012-11-18

PNAS:转基因水稻大规模生产重组人血清白蛋白

由武汉大学生命科学院教授、武汉禾元生物科技有限公司董事长杨代常领衔的研发团队从2006年开始进行植物源替代血浆来源的医药蛋白的研究与开发,现已取得突破性进展并已跨入规模化生产的阶段,填补了国际上此项技术空白。相关论文于2011年10月31日在线发表于《美国科学院院报》。

2011-11-01

Lab on a Chip:准确自动化分析血清系统研制成功

加拿大多伦多大学(University of Toronto)生物材料及生物医学工程(Institute of Biomaterials and Biomedical Engineering,IBBME)教授Aaron Wheeler利用实验室晶片开发出能快速、准确并自动化分析血清的系统。

2012-11-18

PLoS Pathog:揭秘血清素促进寄生虫运动的机制 为开发寄生虫靶向疗法提供思路

近日,一项刊登在国际杂志PLoS Pathogens上的研究论文中,来自麦基尔大学的研究者通过研究发现了一种控制寄生虫运动的新型分子路径,由于协调运动对于寄生虫的生活周期非常关键,因此该分子路径的蛋白或许可以帮助研究者开发出新型的靶点药物。

2014-01-22

JAMA:脑利肽筛查或可减少心衰发生

爱尔兰一项研究表明,在心衰高危患者中,基于脑利钠肽(BNP)的筛查和协同治疗可降低左室收缩和舒张功能障碍以及心衰发生率。论文发表于《美国医学会杂志》。 此项研究共纳入1374例伴有心血管危险因素的受试者(平均年龄为64.8岁),并随机给予常规初级保健(对照组)或BNP筛查(干预组),平均随访4.2年。BNP≥50 pg/mL的干预组受试者接受超声心动图检查和协同治疗。

2013-07-13

加拿大大学开发数位微流体平台进行干血清分析

加拿大多伦多大学(UniversityofToronto)生物材料及生物医学工程(InstituteofBiomaterialsandBiomedicalEngineering,IBBME)教授AaronWheeler利用实验室晶片开发出能快速、准确并自动化分析血清的系统。

2011-10-23

Nat Struct Mol Biol:在大脑中的新作用

2013年8月22日讯 /生物谷BIOON/--近日,麦吉尔大学研究人员已经发现,食盐中的主要化学成分--钠,是大脑中一个主要的神经递质受体的特异性 “开/关”。该受体被称为红藻氨酸,这种受体是正常脑功能的基本,并与许多疾病,如癫痫症和神经性疼痛有关联。

2013-08-21