FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
PLoS One：发现肺癌血清诊断标识物CAXII
近日，日本北里大学的Yuichi Sato开展了一项寻找肺癌血清诊断标识物的研究。该研究发现，CAXII就是要寻找的标记物。相关研究发表在3月16日的美国《公共科学图书馆·综合》（PLoS One）上。 为了发展一种肺癌血清诊断的标识物，Yuichi Sato等人利用肺腺癌(AD)派生的A549细胞作为抗原，使用随机免疫方法得到了单克隆抗体。随后，使用免疫组化方法，用杂交瘤细胞上清液来筛查抗体。
：血清素缺失导致愤怒难以控制
人们常用“愤怒得失去理智”来形容一个人发怒的样子，其实这时并不一定是其大脑中没有理智，而可能是大脑中负责理智的部分缺乏一种信号物质——血清素的帮助，因此难以控制与愤怒相关的大脑部位活动。 英国剑桥大学等机构的研究人员在美国新一期《生物精神病学》（Biological Psychiatry）杂志上报告了这项研究成果。专家解释说，神经细胞需借助血清素传递信息，人体通常用食物中的色氨酸来合成血清素。
FDA批准Amphastar制药的依诺肝素钠注射剂
日前，FDA批准了Amphastar制药公司关于依诺肝素钠注射剂的简略新药申请（ANDA）。 得到批准的剂量标准有100mg/ml 和150mg/ml。 依诺肝素钠注射剂是安万特制药公司依诺肝素钠（Lovenox）的通用版本，设计用来治疗深静脉血栓形成，以及预防不稳定性心绞痛和非Q波心肌梗死引起的缺血性并发症。
千红制药肝素钠原料药获FDA认可 海普瑞“唯一性”遭遇挑战
近日，千红制药肝素事业部接到客户山德士公司的通知，美国食品和药物管理局（FDA）于2011年6月8日批准了山德士肝素钠注射液在美国上市，这也意味着千红制药向美国FDA递交的注射级肝素钠原料药的所有资料得到了FDA的认可。 对于A股的投资者而言，“肝素钠与FDA之间的关系”曾引起过市场的轩然大波。
总局:停止进口一韩国药企生产的注射用头孢美唑钠
【通讯 2013.01.26】常山药业肝素钠获FDA批文
Neurotez公司血清瘦素（Leptin）获美国专利
2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurotez公司宣布，血清瘦素（Leptin）获美国专利，专利涵盖Leptin用于阿尔茨海默氏症（AD）的治疗及通过调节大脑中淀粉样多肽的积累来改善认知功能的恢复。 专利签发的同时，Neurotez公司也完成了重组Leptin的GMP生产及用于研究性新药申请（IND）支持性研究的准备。
科学家研究血清素获重大突破
摘要：美国《科学》杂志将于3月21日同期在线发表两篇相关论文，介绍中科院上海药物研究所徐华强课题组、蒋华良课题组、美国Scripps研究所RayStevens课题组、北卡罗那大学BryanRoth课题组关于五羟色胺（血清素）的联合研究成果。
RCM：上海有机所血清多肽谱学研究取得新进展
2012年9月29日 讯 /生物谷BIOON/ --中国科学院上海有机化学研究所郭寅龙课题组在血清多肽谱学的研究上取得了新进展。他们描述了一种新的N端同位素标记方法（DMPITC）用于分析人血清中差异化表达的低分子量多肽的研究策略。实验材料分别为肾移植无排斥病人和肾移植急性排斥病人。