白云山1类化学新药头孢嗪脒钠临床获批
1月2日,广州白云山医药集团股份有限公司(简称“白云山”)发布公告称,白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(白云山制药总厂)和广州白云山医药集团股份有限公司白云山化学制药厂(化学制药厂)于近日分别收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L05167、2017L05168、2017L05169、2017L05170;受理号分别为:CXHL16003
丽珠医药注射用艾普拉唑钠即将上市 分析师给予10亿+"重磅"预期
2018年1月2日,丽珠医药发布公告称,注射用艾普拉唑钠申报生产的注册申请的审批状态变更为“审批完毕-待制证”。艾普拉唑属于新一代PPI抑制剂(苯并咪唑类质子泵抑制剂),是我国消化领域唯一的创新药,其肠溶片剂2007年12月11 日获CFDA批准上市,用于十二指肠溃疡的治疗,2016年的销售额为2.85亿元。丽珠医药艾普拉唑肠溶片的销售额奥美拉唑、兰索拉唑及泮多拉唑上市时间分别为1988年、199
丽珠集团注射用丹曲林钠获批临床
近日,丽珠医药集团股份有限公司发布公告称,全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、丽珠集团丽珠医药研究所研究的注射用丹曲林钠收到国家食药监总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2017L04037)。药品批件主要内容如下:药物名称:注射用丹曲林钠英文名/拉丁名:Dantrolene Sodium for Injection剂型:注射剂规格:20mg申请事项:国产药品注册注册分类:(原)化学药品第3.3
金城医药注射用头孢西丁钠适应症扩展获批
12月20日,山东金城医药集团股份有限公司(简称“金城医药”)发布公告称,其控股子公司广东金城金素制药有限公司(金城金素)于近日收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)签发的《药品补充申请批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经CFDA审批,金城金素申请的注射用头孢西丁钠符合药品注册的有关要求,批准说明书修订的补充申请。在原适应症的基础上,注射用头孢西丁钠参照美国 FDA 橙皮书原研
高敏血清标志物检测助力甲状腺癌疾病管理——国内首部《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》解读
随着血清学检测性能的不断提升,血清标志物检测在甲状腺癌诊疗中的应用价值日益凸显。但现阶段,国内不同医疗机构的甲状腺癌临床诊疗模式和疾病管理方法、尤其是在血清标志物的临床应用方面仍存在较大差异。鉴于此,中国抗癌协会甲状腺癌专业委员会组织编写了《甲状腺癌血清标志物临床应用专家共识》(以下简称“《共识》”),旨在帮助和推进各相关临床机构及专业人员在甲状腺癌临床诊疗和长期管理方面的规范化建设,合理应用甲状
从10元涨到120元 华法林钠片涨价程度惊人
又一款廉价救命药暴涨十多倍,还被当地卫计委约谈了!11月1日,据中国之声《新闻纵横》报道,华法林钠片在南京某医院的价格从原本一瓶10多元突然涨到了120元,涨价程度惊人。无独有偶,近日,据中国江苏网报道,有连云港市民爆料,有患者在连云港市第一人民医院就诊后交费的时候,发现药费明显变多了,华法林钠片居然从原本一瓶13.68元涨到了121元,让人大吃一惊。▍医院药店,价格大不相同?据报道,
什么是“真正的无血清”MSC培养基
近几年,随着细胞治疗的进展,对细胞体外培养的关注热度也在不断提高,作为药品监管的细胞制品,跟所有的药品一样,其评价标准也是“安全性、有效性”。因此培养MSC细胞的培养基,就成为了研究、应用MSC细胞的企业、科研机构的核心关注点。市场上突然多出了许多“无血清”培养基,价格从1000-4000不等。弄得用户一头雾水,不知所以。友康生物作为中国无血清培养基领域的领先企业,经常被客户问起这个问题,换位思考
艾伯维旗下维建乐®(奥比帕利片)联合易奇瑞®(达塞布韦钠片)治疗方案在华获批用于治疗基因1型慢性丙肝
- 维建乐®联合易奇瑞®是一种全口服、无干扰素的治疗方案,用于治疗无肝硬化或伴代偿期肝硬化的基因1型慢性丙肝,疗程可短至12周。- 针对基因1b型的亚洲慢性丙肝患者的3期临床研究数据表明,无论患者是否伴代偿期肝硬化、既往是否接受过治疗,在接受为期12周的维建乐®联合易奇瑞®方案治疗后,持续病毒学应答率(SV
血清素会加重“耳鸣”的症状
2017年8月25日 讯 /生物谷BIOON/ --每年都有数百万人饱受耳鸣症状的困扰,从而造成了自己以及他人的严重的焦虑情绪。最近,OHSU研究者们做出的一项研究则发现常见的抗抑郁药物加重耳鸣现象背后的机制。这项研究发表在最近一期的《Cell Reports》杂志上,作者们重点研究了血清素,即一种重要的大脑神经调节剂,对于耳鸣症状的影响。他们检测了小鼠大脑背耳蜗核(负责声音整合以及耳鸣症状发生的
颜宁组Science再发文 首次报道钠通道近原子分辨率结构
清华大学医学院颜宁研究组在《科学》(Science)再发文,在世界上首次报道了真核生物电压门控钠离子通道(以下简称“钠通道”)的3.8埃分辨率的冷冻电镜结构,为理解其作用机制和相关疾病致病机理奠定了基础。