国家药监局发布《体外诊断试剂分类规则》
10月29日，为规范体外诊断试剂分类管理，根据《医疗器械监督管理条例》，国家药监局组织制定了《体外诊断试剂分类规则》，自发布之日起施行。一、起草背景我国医疗器械（含体外诊断试剂）分类实行分类规则指导下的分类目录制，分类规则和分类目录并存，以分类目录优先。与《医疗器械分类规则》不同，此前我局并未将体外诊断试剂分类规则作为单独的文件发布，而是将有关内容先后写入了
中国科学家发现，血液多基因甲基化检测可实现结直肠癌早筛和复发预测
近日，国际胃肠疾病领域顶级期刊Gastroenterology（IF 22.7）发表了由上海鹍远生物技术有限公司（以下简称“鹍远生物”）联合复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州市第一人民医院、南方医科大学南方医院、四川大学华西医院、大连大学附属新华医院的重磅科研成果。该研究系国内团队第一次系统展示多基因甲基化检测方法（Co
Nat Commun：科学家有望利用人工智能技术来诊断人类结直肠癌
来自中国中南大学等机构的科学家门通过研究发现，人工智能技术（AI）或能从组织扫描结果中准确检测并诊断结直肠癌，其效果要比病理学家好很多。相关研究结果或有望帮助研究人员检测是否AI能作为一种有力的工具来帮助病理学家紧跟对其服务不断增长的需求。
卵巢癌术前精确诊断研究取得进展
卵巢癌（Ovarian Cancer，OC）是妇科恶性肿瘤，依据其细胞来源可分为上皮性卵巢癌（Epithelial Ovarian Cancer，EOC）和非上皮性卵巢癌。其中，EOC发病人数占原发OC的90%。EOC好发于中老年女性，其预后差，五年生存率仅为35%。与之相对地，交界性上皮性卵巢肿瘤（Borderline Epithelial O
EclinicalMedicine：识别出或能促进白血病患者接受血液和骨髓移植成功率的新型遗传因子
来自Roswell Park综合癌症研究中心等机构的科学家们通过研究发现，除了HLA兼容性外，遗传因素对癌症患者接受血液和骨髓移植后的预后有着非常重要的影响。相关研究结果或会导致血液和骨髓捐赠者及接受者匹配方式的重大改变，并能帮助开发新型疗法来预防患者移植相关的并发症。
JNCI：表观遗传谱可预测CAR-T细胞治疗血液恶性肿瘤的疗效
在一项新的研究中，西班牙巴塞罗那大学遗传学教授Manel Esteller博士及其研究团队发现给患者使用的CAR-T细胞的DNA化学修饰谱（即表观遗传谱）决定了它们的临床疗效。
Cancer Discovery：科学家识别出有望治疗血液癌症的新型药物靶点！
来自西奈山伊坎医学院等机构的科学家们通过研究首次揭示了影响名为RNA剪接的细胞过程的突变如何改变细胞使其发展为骨髓增生异常综合征（MDS）和其它血液恶性肿瘤以及实体瘤。
Sci Adv：科学家开发出一种有望对阿尔兹海默病实现可靠诊断的新型血液检测技术
来自瑞士联邦材料科学与技术研究所等机构的科学家们通过研究开发了一种新型血液检测技术，其或能利用原子力显微镜（AFM）对疾病进行可靠的诊断。
苏州医工所科研人员实现早期肺癌淋巴结转移精准无创诊断
肺癌是世界范围内致死率最高的癌症，目前临床早期肺癌患者的首选治疗方案是肺叶切除联合系统性淋巴结清扫，但对于没有淋巴结转移的早期肺癌患者，淋巴结清扫将增加癌症复发和术后并发症的风险，甚至将导致淋巴水肿、神经损伤、气胸等并发症。因此，术前准确预测淋巴结转移情况将有效避免不必要的淋巴结清扫手术，降低复发及并发症发生风险，提升患者
基于CRISPR/Cas9的基因编辑技术在癌症基础研究、诊断和治疗中的应用
2020 年诺贝尔化学奖授予 Emmanuelle Charpentier 和 Jennifer Doudna，因为他们开发了成簇规则间隔短回文重复序列/CRISPR 相关核酸酶 9 (CRISPR/Cas9) 基因编辑技术，为精确基因编辑提供了新工具。