CDE发布CAR-T治疗淋巴造血系统恶性肿瘤的临床试验设计原则
一、背景简介随着肿瘤免疫治疗的发展，细胞免疫治疗在恶性肿瘤中的治疗潜力得到越来越多的关注。其中，嵌合抗原受体T淋巴细胞（CAR-T）在淋巴造血系统恶性肿瘤，如B淋巴细胞白血病、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤等的治疗中展现出非常有吸引力的治疗前景。由于CAR-T细胞治疗属于非常前沿的产品，国内、国外监管机构对产品的特性、尤其是临床疗效和安全性风险的特点和评价还在不断积累经验，尚未制定出成熟的技术标准。目
索元生物抗肿瘤创新药的突破性研究成果将在美国血液学年会展示
精准医疗领军企业索元生物今日宣布：将在2018年12月1日至12月4日举行的美国血液学年会（ASH）上将以学术壁报形式展示两项关于DB102（enzastaurin）的新进展。第一张学术壁报通过对既往弥漫性大B细胞淋巴瘤（DBLCL）维持疗法的一个三期临床试验的回顾性分析发现一个全新的可预测DB102药物疗效的生物标记物Denovo Genetic Marker 1 (DGM1), 并且此DGM1
赛诺菲法舒克获批 用于降低儿童血液肿瘤治疗前后出现的尿酸升高
赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局近日已批准法舒克（注射用拉布立海）用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷，存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险，以降低肿瘤溶解综合征风险，确保治疗延续性。儿童血液肿瘤患者的“化疗杀手”：肿瘤溶解综合征数据显示[2]，白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位，在儿童常见恶性肿瘤中占比约为4
六项在研CAR-T细胞产品最新临床进展，血液肿瘤、实体瘤一网打尽
Mustang Bio成立于2015年，其细胞疗法与City of Hope(COH)癌症研究中心合作开发，主持者为来自COH、针对CAR-T疗法做出开创性贡献的Stephen Forman 和Christine Brown博士。研发管线包括6项CAR-T和1项基因疗法候选产品a靶向CD123：MB-102 CAR-TAML和BPDCN2017年12月，City of Hope在美国ASH年会口头
血液肿瘤患者的福音：将人体T细胞由“普通兵小队” 训练成为“特种兵集团军”的CAR-T疗法
CAR-T疗法，全称为Chimeric Antigen Receptor T Cell Immunotherapy，中文名为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。与其他免疫治疗技术一样，CAR-T技术也经历了漫长的发展过程，自1989年美国的ZeligEshhar教授首次提出CAR概念以来，CAR-T技术在经历29年的淬炼后，已从实验室走向临床，被业内人士认为是目前最具前景的肿瘤治疗方式之一。经研究证明，人
血液检测可以预测晚期恶性前列腺癌的最佳疗法
2018年7月26日讯 /生物谷BIOON /——目前临床上急需一种可以确定转移性去势抵抗性前列腺癌（castration-resistant prostate cancer，mCRPC）病人是否应该接受雄激素受体信号（ARS）抑制剂或者紫杉烷治疗的血液检测方法。因此来自劳森健康研究所等机构的研究人员进行了一项研究以探索一种已经用于鉴定循环肿瘤细胞中的核定位雄激素受体剪接变异体7（AR-V7）的方
两篇Cancer Cell揭示良性痣变成恶性肿瘤所需的遗传步骤
2018年7月15日/生物谷BIOON/---黑色素瘤通常是由暴露于阳光下的紫外线（UV）触发的，这是因为紫外线暴露会破坏DNA，产生导致皮肤细胞增殖和扩散的基因突变。通常，这些细胞产生良性痣，即色素沉着的皮肤生长，但是这种生长在大小上是受到自我限制的。尽管大多数痣从不会变成癌症，但是有些痣能够转化为恶性黑色素瘤，并且快速地扩散到身体的其他部位。如果黑色素瘤在早期就能够被发现，它们几乎总是能够被成
欧洲首个CAR-T疗法Kymriah即将上市，治疗2种B细胞恶性肿瘤
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel，CTL019）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Kymriah，用于2种B细胞恶性肿瘤：（1）病情难治或移植后复发或出现2次及以上复发的25岁及以下B细胞急性淋巴细胞白血病（
科学家们揭示恶性乳腺癌患者体内肿瘤的进化时间轴
最近一项由来自犹他大学HCI的研究者们做出的研究成果揭示了肿瘤能够随着时间发生进化，这一过程或许会导致癌症变得对癌症更加耐受。进一步，该研究发现这些进化的特征存在于多种乳腺癌亚型中，相关结果发表在《Nature Communications》杂志上。传统的收集肿瘤样本的方法不仅创伤大而且昂贵，因此难以频繁取样。这直接导致了难以对肿瘤的时序性变化进行较为清楚的追踪，也难以针对
美国FDA授予双效激酶抑制剂duvelisib治疗3种血液恶性肿瘤的优先审查资格
2018年04月10日/生物谷BIOON/-- Verastem制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向药物duvelisib新药申请（NDA）并授予了优先审查资格。duvelisib是一种首创的、口服、磷酸肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）和激酶γ（PI3Kγ）双效抑制剂，此次NDA，旨在寻求完全批准该药治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）以及加速