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ESC 2019:诺华Entresto治疗射分数保留心力衰竭(HFpEF)在亚组中显示更大临床受益!

2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,与缬沙坦相比,Entr

2019-09-02

降低不良心血管事件风险,阿斯利康P2Y12抑制剂3期结果积极

 日前,阿斯利康(AstraZeneca)公司公布了3期临床试验THEMIS的详细结果。试验结果显示,与单用阿司匹林相比,替格瑞洛(ticagrelor,商品名Brilinta)和阿司匹林联合用药可使心血管死亡、心脏病发作和中风的相对风险降低10%。此外,对于那些接受过冠状动脉干预(PCI)治疗(用于打开阻塞或缩小的冠状动脉)的患者来说,相比单独使用阿司匹林,替格瑞洛和阿司匹林的联合使用

2019-09-04

全球首个家族性乳糜微粒症综合征(FCS)药物!反义药物Waylivra III期临床显著降低甘油三酯水平!

2019年08月29日讯 /生物谷BIOON/ --Ionis公司是反义RNA疗法方面的行业领导者,已利用其专有的反义RNA技术,创建了一个庞大的首创或同类最佳的药物管线,在研药物超过40种。截至目前,该公司已有4款反义RNA药物获批上市,分别为Kynamro(治疗纯合子家族性高胆固醇血症,HoFH)、Spinraza(治疗脊髓性肌萎缩症,SMA)、Tegsedi(治疗遗传性转甲状腺素蛋白淀粉样变

2019-08-29

治疗难治性多发性骨髓瘤 创新疗法2b期结果积极

 近日,Karyopharm Therapeutics公司宣布其创新疗法Xpovio(selinexor)2b期临床试验取得积极的结果,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。这些患者均接受过五种目前最常用的骨髓瘤治疗方法,并对多种疗法产生抗性。相关研究发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。多发性骨髓瘤是一种恶性的浆细胞疾病,其特征为骨髓浆细胞异常增生,并伴有单克隆免疫球蛋白或轻链过度生成

2019-08-26

苹果和礼来公司公布最新研究结果

今日,苹果(Apple),礼来(Eli Lilly)和Evidation Health公司首次公布了使用智能设备,对阿尔茨海默病(AD)患者的数字化检测研究的结果。这项研究表明,使用包括iPhone、苹果手表、iPad以及苹果公司的Beddit睡眠监测器在内的智能设备,与数字应用程序的组合,有助于发现并区分患有轻度认知障碍(MCI)或与AD相关轻度痴呆症的患者。相信大家对AD这一疾病并不陌生,这是

2019-08-10

喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙

2019-08-13

中止疾病进展 Amicus基因疗法早期临床结果积极

致力于研发罕见病创新疗法的Amicus Therapeutics公司宣布,其在研AAV-CLN6基因疗法,在治疗CLN6 Batten病的1/2期临床试验中,取得了中止病情进展的积极中期结果。罕见的遗传性神经退行性疾病Batten病(Batten disease)又被称为神经元蜡样质脂褐质沉积病(neuronal ceroid lipofuscinosis, NCL)。它属于溶酶体贮积症(LSD)

2019-08-04

治疗阿尔茨海默病 年轻血浆成分疗法2期试验结果积极

 日前,Alkahest公司宣布其在研疗法GRF6019,在治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)患者的2期临床试验中取得积极结果。GRF6019由从年轻人血浆中提取的特定蛋白成分构成,在这一临床试验中,它在试验期间可以防止患者认知能力的下降。相信大家对AD这个概念并不陌生,这是一种神经系统退行性疾病,患者大脑皮层和皮层下灰质出现特征性β-淀粉样蛋白沉积和神经原纤维缠结,临床表现为记忆、语言

2019-08-08

FDA、中院等权威机构的知名演讲嘉宾确认出席2019Medtec中国展

备受医疗器械设计与制造行业的注册、质量、合规、医学、研发等部门及项目/企业负责人关注的创新技术论坛和法规峰会今年将于2019年9月25-27日,在2019Medtec中国展上如期举办,会议地点依旧是环境优美的上海世博展览馆。众多来自权威机构的老师,已经确认出席本次大会并担任演讲嘉宾,他们有来自美国食品药品管理局、中国食品药品检定研究院生物材料和组织工程室、机械工业仪表仪器综合经济技术研究所医疗设备

2019-07-29

多发性硬化症新药3期临床结果积极 今年有望获得批准

 近日,Alkermes和渤健(Biogen)公司宣布,一项治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的3期临床试验获得积极顶线结果。与富马酸二甲酯Tecfidera(dimethyl fumarate)相比,具有独特化学结构的新型口服富马酸盐diroximel fumarate的疗效相当,而且具备更好的胃肠道(gastrointestinal, GI)安全性和耐受性。多发性硬化症(MS)是

2019-08-01