CFDA飞检 6家械企停产、整改
据国家药监总局网站消息，又有6家械企接受了药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作，检查结果是4家械企的生产质量管理体系存在严重缺陷，被责令立即停产整改，另外2家械企存在一般缺陷，被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日，且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中，除1家企业的产品为植入性医疗器械外，其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。依据相关通告，2家
开发新型免疫疗法灵感来自脐带血
免疫细胞具有识别和杀死许多类型受感染或异常细胞的强大能力，于是科学家们巧妙地把免疫细胞设计成可特定靶向追捕肿瘤细胞的“精准武器”，以治疗癌症。随着诺华（Novartis）公司更加接近于获得FDA的相关批准，有望上市首个CAR-T产品tisagenlecleucel-T；科学家们继续不懈努力，寻求可改进这种新型免疫肿瘤治疗方法，借助于免疫细胞的种种功能来治疗白血病。近日，来自
纳米科技与机器学习，一滴血就可以预测前列腺癌
左侧为阿尔伯塔大学 (University of Alberta) 前列腺癌研究人员 John Lewis 博士，右侧为研究生 Srijan Raha。（图片来源：University of Alberta）来自阿尔伯塔大学的科学家们开发了一种新的诊断方式，允许男性通过一种无痛的组织活检方式检测侵袭性前列腺癌。这种测试结合了独特的纳米技术平台，使得诊断只是用一滴血，并且比现有的筛查方法更加准确。这
专家：脐带血造血干细胞移植技术已经成熟
脐带血是胎儿娩出断脐后残留在脐带和胎盘中的血液，富含造血干细胞，可用于治疗急、慢性白血病和某些恶性肿瘤等多种重大疾病。专家指出，目前我国脐带血造血干细胞移植技术已经成熟，但国内脐带血临床应用发展并不平衡。国家卫生计生委医政医管局副局长郭燕红在日前举行的“第五届中国脐带血大会暨中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会成立大会”上表示，我国脐带血造血干细胞移植技术已处于成熟且不断发展的阶段，近年来，我国脐
Sci Rep：高胰岛素血症细胞模型和雄激素促进胰腺β细胞分化研究获进展
6月9日，NPG系列期刊《科学报告》（Scientific Reports）在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院李尹雄课题组郭东升等的最新研究成果Modeling Congenital Hyperinsulinism with ABCC8-Deficient Human Embryonic Stem Cells Generated by CRISPR/Cas9，该研究建立了KATP通道失活
首个多发性硬化症血检产品有望近期上市
过去二十年中，治疗多发性硬化症（MS）的医疗工具手段一直在跨越式发展，比如说，近期Ocrevus已经获得批准用于治疗该疾病最严重的耐药性形式。尽管取得了这样令人瞩目的成功，研究人员尚未充分了解多发性硬化症的潜在疾病机制和触发因素。特别是这些复杂因素使得针对该疾病的诊断成为一个挑战。多发性硬化症病人如果进展得越久，未能获得有效治疗，那么他们体内也会增添更多不可逆转的神经损伤。
新型血检3天内出结果
非小细胞肺癌（NSCLC）发病相关的关键驱动基因变异，已经找到了不下10种，并且，针对这些基因异常，已经研制了许多低毒高效的高度特异性靶向药。由于这些靶向药与基因变异的关系，好比一把钥匙开一把锁，所以，肺癌基因精准检测，是确保患者能够合理选用最佳靶向药的关键前提。基因检测怎么做？大多数的肺癌患者，通常会接受侵袭性组织活检（直接取下鲜活肿瘤组织样本送检）。这样的有创性活检，有两大缺憾：一方面，无法做
新型血检，早一年发现癌细胞，把癌症扼杀在摇篮里
【血液检测比以往检测提早一年预知癌症】当癌细胞还是一个小小的微细胞，X射线和CT都看不出来的时候，英国的科学家们就可以通过血检将其捕获。这一发现对医生和患者来说都是好消息，为治疗争取了致命的时间，此次研
“一滴血测癌”刷屏了，你知道是怎么回事吗？
近日，央视“经济半小时”栏目报道了清华大学罗永章教授团队关于“肿瘤标志物热休克蛋白90α（Hsp90α）”的研究成果。（罗永章教授在生物谷主办的2017生物标志物发现与应用研讨会上作报告）一时间，各种新闻铺天而
Nature：人类脐带血含有抗衰老蛋白
许多人都盼望着一个新进展的公布，就是关于年轻血液抗衰老的临床研究，这一研究是基于 2014 年前 10 多年的动物实验结果。最近这一领域又有新的发现，就是在人类的脐带血中发现新的抗衰老分子 TIMP2，给动物注