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礼来乳腺癌创新药物取得2期临床成功

今天,礼来(Eli Lilly)宣布其在研新药abemaciclib在2期临床研究neoMONARCH中达到了其主要终点。经abemaciclib治疗两周后,病人的生物标志物Ki67(细胞增殖)的表达量减少了,她们为先前未经治疗的早期激素受体阳性

2016-12-09

CHMP建议欧洲药品管理局批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla

CHMP建议批准CSL Behring旗下治疗A型血友病药物Afstyla。

2016-12-01

1型糖尿新药SGLT双抑制剂又获临床佳绩

昨天,药明康德合作伙伴Lexicon Pharmaceuticals公布了在研新药sotagliflozin(一种SGLT1和SGLT2双重抑制剂)2期临床试验的优秀结果。这一研究是由Lexicon与JDRF(Juvenile Diabetes Research Foundation)合作的,

2016-12-07

大冢日本推出抗精神药物Abilify(阿立哌唑) 1mg片剂,用于治疗儿童自闭症谱系障碍

Abilify是第三代抗精神病药物,1mg剂量片剂的推出将更好地服务于儿科患者的临床管理。

2016-12-01

事与愿违 罗氏血友病新药爆出血栓副作用风险

就在几个月前,罗氏公司信誓旦旦地要证明旗下重磅血友药物emicizumab(ACE910)具有出色的安全性和效果。然而,如今的临床试验似乎是“打脸”了这家瑞士医药巨头。有媒体爆出,在关于ACE910的临床研究中发现,使用该药物的患者出现了两例血栓栓塞患者以及两例血栓栓塞性微血管病患者事件,这一问题无疑为ACE910的前景打上了一个大大的问题。

2016-11-04

超180个糖尿药物,口服型胰岛素将是大赢家?

我国有超过1亿人患有糖尿病,该病是仅次于癌症的第二大慢性疾病。治疗糖尿病最常见用的药物就是胰岛素及其类似物,但单纯的胰岛素治疗已不能符合患者的需求了。随着制药技术的发展和人们对糖尿病患病机制了解的深入

2016-10-25

阿尔茨海默症药物统计

阿尔茨海默症历来是新药研发的“大坑”,1998-2014年,上百个AD药物宣告失败,只有4支药物获得FDA批准上市,而且这些药物仅能缓解AD症状,不能改善脑神经损伤的情况。

2016-09-18

Sangamo BioSciences血友病B基因疗法SB-FIX获FDA授予的孤儿药资格

近日美国FDA宣布,授予Sangamo BioSciences锌指磷酸酶(ZFN)介导的基因编辑技术SB-FIX—血友病B疗法孤儿药资格。

2016-09-13

BioMarin治疗A型血友病基因疗法临床数据抢眼

基因疗法先驱BioMarin公司开发的用于治疗重度血友病A的基因疗法BMN270临床研究取得重大成功。公司预计,如果这一药物获得批准,公司预计每年将获得超过10亿美元的收入。BioMarin公司表示希望BMN270能够能为明年公司的四大支柱之一。

2016-08-02

辉瑞/Spark血友病基因疗法获FDA授予的“突破性疗法“认定

辉瑞和Spark Therapeutics合作研发的血友病B试验性新药SPK-9001被美国FDA授予“突破性药物”资格,使得该药物在获批的过程中迈进了一大步。

2016-07-25