EMA更新吡格列酮和瓦伦尼克林的安全信息
据Medscape报道,欧洲药品管理局（EMA）已经得出对吡格列酮的评审结论，选择推荐在药品标签中添加新的禁忌症和警告，指出该糖尿病治疗药物小幅度增加膀胱癌的风险。 EMA是在美国FDA宣布修订吡格列酮标签和患者信息后1个月做出该决定的。法国监管机构选择暂停销售该药物，而德国监管机构宣布，新患者不应该开始服用吡格列酮。
药品安全监管信息分析系统研制成功
用药安全有了“电子药师”。解放军总医院研制成功的药品安全监管信息分析系统，日前获国家软件著作权，为患者安全、合理用药提供了新的监管方法。 某部战士小王真菌感染产生耐药反应，急转到解放军总医院救治，经专家会诊发现是使用了大量抗生素所致。据介绍，大剂量处方和高频次、高剂量、超长时间等未按规定用药现象在各医院时有发生。
FDA和EMA更新信息：决奈达隆使死亡风险加倍
据Medscape报道，美国和欧洲的药物安全监管机构7月21日宣布，作为其正在进行的评价决奈达隆安全性的一部分，其将考虑PALLAS试验的结果。美国食品和药物管理局（FDA）首次提供了在该研究中发现的显著的CV事件的细节。 PALLAS对决奈达隆用于治疗永久性房颤（AF）患者进行了研究：目前该药物被批准用于治疗阵发性房颤、持续性房颤或者心房扑动。
PerkinElmer发布用于Operetta®高信息量影像系统的活细胞新功能
新功能可提供提升的生物学相关数据，以提高药物发现流程中的效率 马萨诸塞州WALTHAM--(美国商业资讯)--专注于人类及环境健康和安全的全球领先公司PerkinElmer, Inc.已发布其Operetta?高信息量影像系统的升级版本，旨在大幅改进科学家以更高通量开展活细胞检测的能力，以便更好地了解正常和偏差细胞行为。
Science：哺乳昼夜节律钟蛋白结构信息被破解
哺乳动物的昼夜节律，是由以约24小时为周期的自我调控转录反馈机制掌控的。该机制的关键组分是一个异二聚化转录活化因子，包含两个bHLH-PAS结构域蛋白亚基：CLOCK和BMAL1。 5月31日Science杂志在线发表了Nian Huang等的研究论文，以2.3埃米的分辨率解析了包含小鼠CLOCK:BMAL1 bHLH-PAS结构域的蛋白晶体复合物的结构生物学信息。
Structure:更精准的毒素因子β结构域蛋白结构信息
亲密素和侵袭素是致病性格兰氏阴性菌产生的毒素因子，具有重要的临床病理意义。它们包含负责粘附宿主细胞的C末端的膜外信使结构域和插入细胞外膜的N末端β结构域。5月31日Cell杂志子刊Structure在线发表了Fairman等人的研究论文，进一步揭示了其结构的奥秘。 研究者确定了E.coli大肠杆菌亲密素β结构域的边界，并利用这一信息解析了它的结构，以及Y型假结核病侵袭素的β结构域的结构。
海南省食品药品监管局信息化软件公开招标公告
海南千帆实业发展有限公司（以下简称“招标人”）受海南省食品药品监督管理局（以下简称“采购人”）的委托，就信息化建设软件购置项目（项目编号：HNQF2011-106）所需货物及服务组织公开招标采购工作，欢迎国内合格的供应商参加报价，有关事项如下： 一、招标项目的名称、用途、数量 1、项目名称：信息化建设软件购置 2、数量及分包：一批不分包 报价人应对所有的招标内容进行报价...
药品GMP证书有效期延续信息（第五期）
2011年10月09日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范（2010年修订）〉的通知》（国食药监安〔2011〕101号）、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》（食药监办安函[2011]269号）要求，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查，符合要求，并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知
2011年09月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），国家食品药品监督管理局信息中心： 为进一步规范药品GMP认证公告发布工作，根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）第二十七条、第三十八条有关规定...