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CFDA发布实施药物临床试验登记与信息公示

为加强药物临床试验监督管理,推进药物临床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床试验登记与信息公示平台”(以下简称“信息平台”),实施药物临床试验登记与信息公示。

2013-09-22

药品GMP证书有效期延续信息(第三期)

2011年08月30日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,天津红日药业股份有限公司等42家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。

2011-09-02

默沙东抗秃顶药Propecia标签将添加性功能障碍等警告信息

2012年4月12日,默沙东(Merck & Co)抗秃顶药物Propecia及前列腺肥大治疗药物Proscar产品标签将包含一些警告信息,即停止用药后可能会出现一些性功能障碍,FDA称。 Propecia标签的警告信息将包括患者在停止用药后可能会发生性欲减退、性高潮及射精障碍,Proscar标签的警告信息仅为性欲减退,FDA昨天发布的一份声明中称。

2012-04-12

火星探测器发现了微生物能够生活的远古湖泊及其它更多的信息

来自NASA好奇号火星探测器的新的数据揭示了该探测器的着陆点——盖尔陨石坑——曾经含有一个远古的湖泊,而该湖泊理论上能够接纳被称为化能无机自养生物的微生物——这是一种能够分解岩石和矿物以获取能量的微生物。(

2013-12-10

Nat Biote & Nat Gene:新技术重新速写DNA信息 助科学家深入理解DNA语言

DNA重写的图例,魏兹曼研究所研究人员的一项研究推进了我们对于遗传代码的理解,这种方法是将大量预先设计好的DNA片段引入活细胞的基因组中,然后检测其引入后对基因组的改变。(Credit: Image courtesy of Weizmann Institute of Science) 在过去的几十年里我们读取DNA的能力取得了巨大的进步。

2012-11-18

电脑游戏透露视网膜信息

研究者几十年前就了解到,眼睛除了可以探测到光之外,还能做更多其他的事情。在将信息传送到大脑前,视网膜内的神经元细胞还能处理基本的情景信息,但究竟是以什么样的方式处理信息至今仍是一个谜。

2014-07-21

虚假美国老字号:美国花旗制药消费欺诈揭秘

号称与美国“花旗银行”同属花旗集团,聘请外国留学生假装美国“高管”,谎称成立于1832年,PS捐助希望小学图片……上海三港借壳“美国花旗制药”,轻松将自己和“花旗”画上了等号,一盒60元的保健品甚至食品卖价近千元,1年销售额达2000万元。在被工商部门定性并处罚700万元后,这个所谓的美国“老字号”,仍在其他地方违规宣传,竟然成为正常市场秩序中的“钉子户”。

2013-10-06

IBM升级开源大数据疾病模型信息平台

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --在美国电子健康信息记录(EHR)的普及在带给人们更加便捷的服务的同时加大人们对其无法及时监控病症变化等弊端的忧虑。IBM曾联合约翰霍普金斯大学和加州大学打造了一款名为Spatio Temporal Epidemiological Modeler (STEM)来试图解决这一问题。 最近IBM宣布将在原有版本的基础上升级STEM以适应新的需要。

2014-02-21

NIH资助生物信息学项目因美政府停摆被迫中止

2013年10月10日讯 /生物谷BIOON/ --美国政府停摆危机已经逐步波及到生物制药领域,由于国家卫生研究院(NIH)随着美国政府关停而陷入中止,其自助的一系列生物信息学领域研究也被迫中止。位于旧金山的生物信息学公司GigaGen公司就是其中之一,GigaGen最近刚刚获得了NIH一笔120万美元的云基础生物信息学数据处理软件开发。而现在为了开展相关计划,公司被迫自己投入资金来填补这一空缺。

2013-10-11