国为制药盐酸莫西沙星片获批上市
1月11日，四川国为制药企业官网发布公告称，其公司于2018年12月25日申请的第二款片剂品种“盐酸莫西沙星片”顺利获得国家药品监督管理局上市批准（药品批准文号：国药准字H20183530）。盐酸莫西沙星片属于抗结核二线药品，适用于为治疗患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁)，如：急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎，以及皮肤和软组织感染。由德国拜耳公司研发，商品名为“
蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书修订
根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本进行修订。11月6日，国家药监局官网将有关事项公告如下：一、蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药生产企业应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照蒲地蓝消炎片（胶囊）非处方药说明书范本（见附件1、附件2），提出修订说明书的补充申请，于2018年12月31日前报省级药品监管部门备
正大天晴：重磅首仿「依维莫司片」报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，11月1日CDE受理了正大天晴「依维莫司片」的上市申请，这是“首仿之王”正大天晴近期继TAF和曲氟尿苷替匹嘧啶后又一重磅炸弹药物。依维莫司，商品名为Afinitor（飞尼妥），由诺华研制开发的一种mTOR抑制剂，西罗莫司的40-O-衍生物，其作用与西罗莫司相似，为哺乳动物雷帕霉素靶标的抑制剂。2009年3月30日该药通过FDA的快速
正大天晴曲氟尿苷替匹嘧啶片报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，29日CDE受理了正大天晴「曲氟尿苷替匹嘧啶片」3.2类新药的上市申请，动作比原研还快，这是“首仿之王”正大天晴的又一次重大突破。曲氟尿苷替匹嘧啶（TAS-102），商品名Lonsurf，本质上和卡培他滨（希罗达）、S-1（替吉奥）类似，都是口服的氟尿嘧啶类药物，原研为日本大鹏药业。于2015年9月22日获美国FDA批准，用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不
首个抗艾滋病单一片剂在中国上市
艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一，为实现到2030年终结艾滋病流行的目标，2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标，即90%的HIV感染者被确诊，90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗，90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物，使HIV从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。10月20日总部位于美国加州福斯
强生四合一HIV新药Symtuza在美国批准上市，集三大特性于一体的单一片剂
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）近日宣布，四合一HIV新药Symtuza（D/C/F/TAF，800mg/150mg/200mg/10mg）已获美国食品和药物管理局（FDA）批准，作为一种完整治疗方案，用于既往未接受治疗（初治）以及某些已实现病毒学抑制的HIV-1成人感染者。Symtuza是一种新的基于darunavir的每日一次单一片剂方案（STR），
EJMC：科学家利用枸杞果开发出了一种能有效治疗血吸虫病和肝片吸虫病的新型药物
2018年7月8日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志European Journal of Medicinal Chemistry上的研究报告中，来自卡迪夫大学和阿伯里斯特维斯大学的研究人员通过研究发现，源于植物中的一种新型药物或能有效治疗两种威胁人类生命的热带疾病。文章中，研究者利用枸杞果开发了一种新型的药物化合物，其能够有效抵御诱发血吸虫病和肝片吸虫病的寄生虫。图片来源：
数字病理技术又一次突破边界 82片/小时！
数字病理是一项针对于病理切片数字化的新兴技术。在医院的诊断、数据储存和共享、科研、会议、教学，以及第三方诊断机构的病理会诊中逐渐崭露头角，潜力巨大。就中国来讲，数字病理进入的十年余年中，引入数字病理的医疗机构也从几乎为零，到了现在的600-800家。滨松数字病理技术于2006年进入中国，首台在国内投入使用的NanoZoomer数字病理切片扫描仪已经在北京协和医院持续稳定地工
海思科帕金森药物盐酸普拉克索缓释片获受理
5月7日海思科医药集团股份有限公司（简称“海思科”）公告称，其全资子公司四川海思科制药有限公司于近日收到国家食品药品监督管理总局下发的《受理通知书》（受理号：CYHS1800082国、CYHS1800083国），盐酸普拉克索缓释片申报材料符合《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，予以受理。基本情况如下：帕金森(PD)是一种临床常见的慢性进行性神经系统疾病，多发于中老年人。PD的
华海药业坎地沙坦酯氢氯噻嗪片获得美国FDA批准文号
今天，浙江华海药业股份有限公司（以下简称“华海药业”）发布公告称，近日，收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国 FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的新药简略申请已获得批准，意味着华海药业可以生产并在美国市场销售该产品。药品的基本情况药物名称：坎地沙坦酯氢氯噻嗪片ANDA 号：207455剂型：片剂规格：16mg/12.5mg、32mg/12.5mg、32mg/25mg