葛兰素史克糖尿病新药被FDA延迟审批
2013年8月5日讯 /生物谷BIOON/ --FDA延长对葛兰素史克公司的新型糖尿病药物albiglutide的审批时间。葛兰素史克公司表示FDA通知说他们需要更多的时间来分析相关的药物研发数据。因此前,该药物最后的审批其结果最晚可能在明年的4月15日前宣布。据分析,这次审批结果的推迟出炉,可能会给葛兰素史克公司的竞争对手更多的应对时间。
葛兰素史克增加对Amicus的投资用于法布里病药物开发
20个月以前,葛兰素史克(GSK)向Amicus制药公司提供了6000万美元的投资,用于研发治疗法布里病的药物。17日GSK对Amicus制药增加了1860万美元的投资,用于进一步推进与Amicus制药关于罕见病治疗的技术协定。 在这一项新的协议中GSK与坐落于新泽西州的生物技术公司Amicus制药将合作开发针对法布里病的药物盐酸米加斯他(migalastat HCl)的配方。
葛兰素史兰克:向欧盟提交新型治疗糖尿病药物申请
英国制药巨头葛兰素史兰克公司礼拜四宣称,已经向欧盟药品局提交了关于其新型糖尿病治疗药物albiglutide的申请。 albiglutide是一种治疗2型糖尿病的药物,属于注射性胰高血糖素(GLP-1)的一种。 葛兰素史兰克称该药目前为止还没有在世界上任何一个国家和地区得到批准通过。 分析人士称虽然葛兰素史兰克公司的albiglutide是胰高血糖素类药物的后来者,但是它的潜力确相当大。
葛兰素史克宣布完成对HGS的收购
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,已完成对人类基因组科学公司(HGS)的收购,以权益法核算计36亿美元或以净现金及债务计约30亿美元。HGS流通股均以每股14.25美元现金收购。 GSK针对HGS股份的收购要约的后续要约期在2012年8月2日纽约时间下午5点到期。
葛兰素史克向EMA及FDA提交2种黑色素瘤药物的监管文件
2012年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --英国最大的制药商--葛兰素史克(GSK)今天宣布,已分别向EMA及FDA提交了BRAF抑制剂dabrafenib和MEK抑制剂trametinib作为单一制剂用于BRAF V600突变阳性黑色素瘤(metastatic melanoma)治疗的监管文件。
Alnylam获得葛兰素史克的里程碑付款
2012年8月1日 讯 /生物谷BIOON/-- 进行RNAi疗法研究的Alnylam制药公司与葛兰素史克公司(GSK)合作进行VaxiRNA流感疫苗研发。日前Alnylam赢得了来自GSK的一个里程碑付款,金额为320万美元。 Alnylam制药所拥有的VaxiRNA平台使用RNA干扰(RNAi)技术构建的疫苗具有定向沉默某些特意基因的作用。从而抑制相关病毒的繁殖与复制。
葛兰素史克清理并任命HGS新的管理层人员
2012年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --根据一份监管文件,在取得人类基因组科学公司(HGS)控制权的同一天,葛兰素史克(GSK)已驱逐了HGS管理层人员及大部分董事会成员。 同时,GSK公司老将Deirdre Connelly取代H. Thomas Watkins,担任HGS总裁兼CEO;Adrian Rawcliffe担任首席财务官(CFO);Daniel Troy担任秘书。
葛兰素史克最终以30亿美金完成对人类基因组科学的收购
在持续三个月的拉锯战之后,人类基因组科学(HGS)公司最终同意以一个稍好的价格接受葛兰素史克(GSK)的收购计划。GSK需要为每股付出14.25美元的价格,仅比四月份提出的收购价格高出了1.25美元。 GSK很快同意了这个要求,追加了两亿美金的收购成本。此举不仅使GSK获得了与HGS开发的药物Benlysta,也获得了另外两个已处于临床实验晚期的药物。
葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准
葛兰素史克COPD新药Incruse Ellipta获FDA批准,该药是GSK首个长效LAMA单药疗法。此次批准,也是Incruse Ellipta在4月份连续获得的第三个监管批准。本月中旬和本月末,该药分别获加拿大和欧盟批准。
葛兰素史克抗疟疾疫苗研发不力 预防率抵御预期
葛兰素史克公司抗疟疾疫苗研发不力,在其过去为期四年的研究中,其疟疾疫苗RTS,S的预防率只有16.8%。 这种抗疟疾疫苗被命名为RTS,曾被认为是一种非常有潜力的疫苗。 根据去年的一个试验数据显示这种疫苗只有30%的效果 美国马里兰州医学院疟疾病专家克里斯托弗说:“我们预想RTS,S的预防率应该达到80%到100%,可是令人失望的是它远没有达到我们的预期。