诺华抗炎药Ilaris获美国FDA批准:第一个治疗成人斯蒂尔病(AOSD)的药物!
Ilaris通过阻断白细胞介素-1(IL-1)发挥作用,这是一种调节机体免疫系统的重要细胞因子。
绿叶制药合作创新药Zepzelca(lurbinectedin)获美国FDA批准!
Lurbinectedin是一种海鞘素衍生物创新肿瘤药,是过去20多年来治疗小细胞肺癌的首个新化学实体。
2款全新机制药物Nexletol/Nexlizet在美国上市!
2款药物在降低LDL-C方面具有一种全新的作用机制。Nexletol是近20年来第一个口服、每日一次、非他汀类、降胆固醇药物。Nexlizet则是第一个非他汀类、降胆固醇(LDL-C)复方药物。
Nat Biotechnol:研究揭示生物制药中病毒污染的风险
2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——2009年,制药业经历了近年来最昂贵的病毒污染事件之一。当Vesivirus 2117成为健赞(Genzyme)生产某些药物的生物反应器之一时,结果是悲剧的。当停止生产以防止受污染的产品进入市场时,患者在治疗戈谢病(Gaucher disease)和治疗法布里病(Fabry disease)的药物的短缺中挣扎。
君实生物与礼来制药就新冠肺炎合作开发预防与治疗性抗体疗法
5月4日,君实生物和礼来制药宣布,双方已达成协议,针对由SARS-CoV-2新型冠状病毒引起的新冠肺炎,共同开发潜在的预防与治疗性抗体疗法。在新冠肺炎疫情爆发之初,君实生物——一家专注创新疗法的发现、开发与商业化的中国制药企业启动了针对新冠肺炎的疗法开发,这也是行业内首批在该领域进行的研发探索之一。多个中和抗体已经过工程化改造,先导抗体计划于今年第二季度进入
梯瓦推出Truxima(利妥昔单抗):美国市场首个治疗类风湿性关节炎(RA)的美罗华生物仿制药!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --梯瓦制药(Teva)与合作伙伴韩国生物制药公司Celltrion近日联合宣布,Truxima(rituximab-abbs,利妥昔单抗)现已在美国上市,用于治疗:(1)联合甲氨蝶呤(MTX),治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗应答不足的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者;(2)联合糖皮质
欧盟首个门冬胰岛素生物仿制药!赛诺菲Insulin aspart Sanofi®(100U/mL)将在今年6月获批!
2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Insulin aspart Sanofi®(insulin aspart,门冬胰岛素, 100单位/毫升),用于年龄≥1岁、需要胰岛素来控制血糖水平的1型糖尿病和2型糖尿病儿童、
吉利德/凯特制药与oNKo-innate达成战略合作,开发下一代药物/细胞疗法!
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)及旗下T细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)与oNKo-innate公司联合宣布已达成一项为期3年的癌症免疫疗法研究合作,支持以自然杀伤(NK)细胞为重点的下一代药物和工程细胞疗法的发现和开发。目前的肿瘤免疫治疗方法主要集中在T细胞介导的抗肿瘤免疫,包括
扬子江泊马度胺胶囊仿制药申请再获2项临床默示许可
近日,国家药监局药品审评中心(CDE)公示,扬子江药业提交的泊马度胺胶囊3类仿制药申请获得了2项临床默示许可,适应症为"与地塞米松联用,用于治疗既往接受过至少两种药物(包括来那度胺和硼替佐米)治疗且被证实疾病进展或末次治疗完成60天内的成年多发性骨髓瘤患者。"多发性骨髓瘤治疗领域的重磅免疫调节剂在体内,泊马度胺具有多种作用机制,既能增强T细胞和自然杀伤(NK