药监局再度回应螺旋藻检测标准
当事企业否认集体公关 螺旋藻铅超标风波愈演愈烈,螺旋藻产品经历了从不合格到合格两大截然不同的检验结果之后,媒体纷纷质疑,成为企业集体公关的结果。为此,昨日,国家食品药品监督管理局再次对螺旋藻保健食品有关问题作出回应称:第一次公布的是监测结果,第二次公布的则是监督检查的结果,后者才具有法律效力,监测并不意味着确定超标。
深圳市药监局:海外代购抗癌药75%以上是假药
记者11日从深圳市药监局获悉,从深圳市药监局近几年查办的案件来看,75%以上所谓的海外代购抗癌药都是以次充好、以假充真的假药,消费者需警惕网络陷阱,并呼吁网络电商应承担起应尽的社会责任,不要给违法行为提供
美食品药监局批准Stendra用于治疗勃起功能障碍
美国食品和药物管理局27日批准治疗勃起功能障碍的新药Stendra(阿伐那非)。 勃起功能障碍是指男性无法勃起或维持勃起困难。估计美国有30万男性受到勃起功能障碍的影响。 Stendra是口服制剂可根据需要在患者性活动30分钟前服用。医生应按Stendra起效规定的最低剂量处方。 “此批准扩大现有治疗男性勃起功能障碍方案的选择,使患者通过向医生咨询选择他们需要的最适当的治疗。
国家药监局提醒注意吡格列酮致癌风险
11月8日,记者从国家食品药品监督管理局了解到,吡格列酮可能增加罹患膀胱癌的风险,国家食药监局提醒医务人员和患者在用药时加以关注。 国家食品药品监督管理局建议,医生应定期评估吡格列酮的治疗效益,权衡用药利弊,为患者制定合理、安全的糖尿病治疗方案;膀胱癌患者、有膀胱癌病史的患者应避免使用吡格列酮;尽量使用低剂量的吡格列酮;长期或高剂量使用吡格列酮治疗的患者,应定期进行检查;使用吡格列酮过程中如出现
四环医药首仿新药罗沙替丁 通过国家药监局药品注册生产现场检查
预期下半年推出 进军消化系统药物市场 香港2012年5月25日电 /美通社亚洲/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其首仿新药注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯(“罗沙替丁”)已于日前通过国家药监局药品认证管理中心药品注册生产现场检查,预计将于未来三个月内将获得生产批件,并于下半年推出,主要针对开拓医院市场。
北京药监局全程规范互联网涉药行为
北京市药品监督管理局采取警示性约谈、监督性公告、惩治性查处相结合的方法,着重事前控制、实施动态监测、严制违规行为,针对互联网复杂性、开放性、无界性和变化迅速等特点,加强了对互联网药品信息和交易的全程监督,在互联网药品信息的发布和网上药品的交易秩序的管理上取得了不错的成效。 一是注重事前控制,组织约谈对话。
国家食药监局发布2011年第2期国家医械质量公告
日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第2期(总第49期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌注射器进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌注射器(带针)产品1050批次,涉及全国31个省(区、市)730家使用单位、128家生产企业。经检验,1034批次产品被抽验项目合格,16批产品被抽验主要项目不合格。