SFDA再次明确保健食品有关辅料替代工作要求
日前，SFDA发出通知，再次重申保健食品有关辅料替代工作的要求。以进一步规范保健食品有关辅料替代工作，明确相关工作要求。 通知强调，申请人应当在SFDA规定的时间内，停止相关产品的生产销售，同时，可申请使用其他辅料进行替换或申请去除相关辅料。替换或去除辅料应对产品质量安全无影响，并符合保健食品有关标准规范。
SFDA：关于进一步落实药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检要求的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 国家局《关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂药品批批检的公告》（2012年第25号）和《关于加强胶囊剂药品及相关产品质量管理工作的通知》（国食药监电〔2012〕年18号）下发后，各地认真贯彻落实文件精神，积极推进相关工作，按期报送统计情况。
PLoS ONE：古老药用植物抑制黑色素瘤转移
近日，Gary Goldberg博士带领的国际科学家小组发现，来源于植物种子的一种蛋白质可阻止黑色素瘤的蔓延，黑色素瘤是一种致命皮肤癌。据国家癌症研究所估计，今年在美国，黑色素瘤将导致超过9000人死亡。 此前发表的研究中，Goldberg博士的研究小组探究了原产于亚洲部分地区的豆科植物树的种子中提取的一种蛋白质。在中国，此树的药用价值可以追溯到400多年的古文件。
尔康制药：辅料龙头正平稳增长
投资建议：辅料行业竞争格局分散，行业监管及自律发展仍较为缓慢，尔康作为行业龙头主要依赖自身在产品质量、种类及销售服务方面的优势不断拓展市场，提升份额，预计未来2-3年辅料业务保持平稳增长。磺苄西林钠仍有一定发展空间，在省标开启后有望重拾增长。“整顿提高年”公司主抓经营管理及队伍建设，为长期发展打下基础。
Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施
上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。
SFDA就《加强药用辅料监督管理的有关规定》公开征求意见
6月4日，国家食品药品监管局（SFDA）发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），向社会公开征求意见。 药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局依据相关法规，制定了《征求意见稿》。
:高等药用真菌产灵芝酸研究取得新进展
高等药用真菌是生产具有多样生物活性的次级代谢物的重要资源。灵芝酸是高等药用真菌灵芝中的三萜类化合物，十多年来钟建江教授课题组运用生物工程先进技术，成功从灵芝菌丝体发酵中获得了多种灵芝酸单体，并且药理药效研究证明他们具有抗肿瘤、抗肿瘤转移、逆转多药耐药性等重要药理活性，为癌症治疗配伍药物的研制提供了物质基础。
关于2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告
经第23次《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》缔约方大会批准，2012年我国获得药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量532.04吨。根据 《消耗臭氧层物质管理条例》关于氯氟烃豁免使用的相关规定，现就2012年药用吸入式气雾剂用氯氟烃豁免使用量的公告如下： 一、自2012年1月1日至2012年12月31日，无锡山禾集团福祈制药有限公司等21家药用吸入气雾剂企业获得氯氟烃豁免使用量。
药监局：药用明胶胶囊今起须批批检验
关于严格实施药用明胶胶囊和胶囊剂 药品批批检的公告 为确保公众用药安全，国家食品药品监督管理局决定，自2012年5月1日起，凡药用明胶、胶囊和胶囊剂药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次严格检验（具体要求已另文通知），否则不得生产和销售相关产品。
关于报送“含氯氟化碳类物质药用吸入式气雾剂”豁免申请材料等有关事宜的通知
2011年10月24日 发布 各有关省局： 按照《关于消耗臭氧层物质的蒙特利尔议定书》（简称《议定书》）要求，凡申请必要用途豁免的，必须每年向《议定书》缔约方大会提出申请，经缔约方大会批准后方可生产和消费。我国使用氟氯化碳类物质（CFCs）作为药用辅料的药用吸入式气雾剂（MDI），属于可以申请豁免的范围。