JEM:风湿性关节炎药物有助于缓解寨卡病毒感染引发的出生缺陷
2019年5月7日 讯 /生物谷BIOON/ --在感染了寨卡病毒的怀孕小鼠的实验中,约翰霍普金斯医学研究人员报告说,他们成功地使用了一种长期免疫抑制药物来降低小鼠后代的胎儿死亡率和出生缺陷率。美国食品和药物管理局批准的药物——阿那白滞素,曾经常用于治疗新生儿和成人的类风湿性关节炎和其他自身免疫性疾病,已经在很大程度上被更有效的药物所取代。然而,在Zika感染的小鼠实验中,这种药物似乎会干扰怀孕动
从RIP1激酶抑制剂GSK2982772看创新药物研发起点的重要性
受体相互作用蛋白1(RIP1)可以调节细胞坏死和发炎,在人体病理学上也扮演着重要的角色,如免疫调节和炎症疾病。Harris等人在早在2016年初即报道了在DNA编码化合物库中找到了一个优秀的抑制RIP1激酶的苯并恶嗪酮类先导化合物(GSK481)。时隔一年,他们再次撰文报道通过优化GSK481得到临床候选化合物(GSK2982772)的过程并展示了其优异的性质。GSK2982772能够
全球首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液正式在中国上市
渤健公司宣布诺西那生钠注射液(美国及欧盟注册商品名SPINRAZA®)正式在中国上市,诺西那生钠注射液是全球首个和目前唯一一个脊髓性肌萎缩症 (Spinal Muscular Atrophy, 以下简称SMA) 治疗药物。与诺西那生钠注射液上市同步,国内SMA领域也迎来了一个里程碑事件:中国SMA诊治中心联盟成立,全国25家医院成为联盟的首批成员单位。 诺西那生钠注射液正式在中国上市,为脊髓
首个系统性红斑狼疮(SLE)儿童药物!葛兰素史克Benlysta获美国FDA批准,用于5岁及以上儿童
2019年04月27日/生物谷BIOON/--英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)通过优先审查已批准狼疮药物Benlysta(belimumab,贝利木单抗)用于5岁及以上系统性红斑狼疮(SLE)儿童患者。值得一提的是,Benlysta是第一种在美国市场获批用于治疗SLE儿童患者的药物。此次批准,将Benlysta在美国目前关于静脉注射制剂治疗成人SLE适应症扩
首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建
Cancer Res:成像技术帮助鉴别肿瘤对放疗的耐受性
2019年3月12日 讯 /生物谷BIOON/ --根据最近一项研究,研究人员在头颈癌患者中进行临床试验,以确定拉曼光谱(一种非侵入性成像技术)能否有效地使一些患者免于无效放射治疗的毒副作用。阿肯色大学,约翰霍普金斯大学和阿肯色大学医学科学(UAMS)的研究人员使用成像技术,发现辐射后小鼠的治疗敏感性和治疗抗性肿瘤之间存在差异。他们的研究结果发表在美国癌症研究协会期刊癌症研究中心,该研究揭示了脂质
Cell Rep:科学家鉴别出参与乳腺癌细胞增殖及疗法耐受性的关键酶类
2019年3月14日 讯 /生物谷BIOON/ --基底细胞样乳腺癌(Basal-like breast cancer,BLBC)是一种恶性难以治疗的乳腺癌亚型,其在很大程度上与该疾病的三阴性分类相重叠,目前患者迫切需要新型疗法来治疗这类乳腺癌;近日,一项刊登在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自北卡罗来纳大学医学院等机构的科学家们通过研究揭示了基底细胞样乳腺癌具有侵袭性(恶性)的
抗体偶联药物关键性2期结果积极 今年有望递交BLA
3月29日,Seattle Genetics和安斯泰来(Astellas)公司联合宣布,其用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的在研抗体偶联药物(ADC)enfortumab vedotin,在关键性2期试验EV-201的队列1的患者中,取得了积极顶线结果。该队列的患者此前接受过铂基化疗和PD-1或PD-L1抑制剂的治疗。鉴于本次试验取得了对客观缓解率(ORR)的显着提高,两家公司计划在
西雅图遗传学抗体药物偶联物tisotumab vedotin进入关键性II期临床开发
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,评估靶向抗癌药tisotumab vedotin治疗宫颈癌的关键性II期innovaTV 204研究(GCT1015-04)已完成患者入组。来自该研究的数据,将用于支持美国FDA的加速批准。该研究是一项正在进行的单臂、全球性、多中心研究,在复发性和/或转移性宫颈癌患者中开展,这些患者在
历史性突破!优时比抗炎药Cimzia获美FDA批准:首个非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)药物
2019年03月29日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Cimzia(certolizumab pegol,赛妥珠单抗)一个新的适应症,用于存在炎症体征的活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者的治疗。此次批准,使Cimzia成为首个也是唯一一个获得FDA批准治疗nr-axSpA的药物。nr-axSpA是一种