新冠“特效药”已获批临床,国药第三针加强补种方案提交审批
根据国药集团中国生物发布的公告,近日该公司已向有关部门提交新冠肺炎灭活疫苗第三针加强补种方案,正等待方案审批通过。与此同时,该公司研制的新冠“特效药”静注新冠肺炎(COVID-19)人免疫球蛋白(pH4)(以下简称“新冠特免”)也已在国内获批临床。加强针方案已提交审批最新提交的加强针补种方案建议,针对老年人、窗口性服务业从业者等特殊群体,在完成两
国内第二款CAR-T产品即将获批,药明巨诺迎来收获期
近日,根据NMPA官网,药明巨诺CD19 CAR-T瑞基奥仑赛(JWCAR029)的上市申请已完成审评,进入待审批状态。有望获批成为国内第二款CAR-T产品,用于治疗经过二线或以上全身性治疗后成人患者的复发或难治性大B细胞淋巴瘤。瑞基奥仑赛(JWCAR029)是在美国Juno公司JCAR017基础上,由药明巨诺自主开发的CAR-T产品
亘喜生物与明济生物合作开发新型免疫细胞疗法
亘喜生物宣布,与明济生物达成独家许可协议,共同开发靶向Claudin 18.2(CLDN 18.2)的新型免疫细胞疗法,治疗实体瘤。根据协议条款,明济生物将有资格获得亘喜生物支付的首付款、基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程金以及低个位数特许权使用费。亘喜生物将基于自身在免疫细胞疗法领域的丰富经验,结合明济生物的全人源CLDN1
优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx收获全球首份医疗评估:疗效优于多款生物药!
Bimzelx强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
天境生物公布重症COVID-19治疗药2/3期临床中期结果,新冠特效药更近一步?
天境生物宣布,旗下plonmarlimab治疗重症新冠肺炎(COVID-19)伴发的细胞因子释放综合征(CRS)的2/3期研究(NCT04341116)取得良好的中期结果。与对照组相比,接受plonmarlimab治疗30天后患者死亡率更低、达到康复的时间和住院期更短。众所周知,新冠病毒(包括德尔塔变异株)可诱发促炎细胞因子激增,而粒细胞-巨噬细
欧盟批准优时比IL-17A/17F双效抑制剂Bimzelx(bimekizumab):疗效优于多款生物药!
bimekizumab强效中和IL-17A和IL-17,疗效击败修美乐(Humira)、喜达诺(Stelara)、可善挺(Cosentyx)。
降糖药治疗心衰(HFrEF)!美国FDA批准SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)新适应症,在中国已进入审查!
在中国,阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。
Nature重磅:抗癌“神药”也救不了肿瘤耐药?原来癌细胞偷偷改了代谢方式,抑制脂肪酸代谢是突破口
在很多时候,癌细胞就像是“打不死的小强”,即使在实验室中展现出惊人疗效的治疗药物,也难以阻挡一部分癌细胞“死里逃生”的脚步,更可气的是,这些残存的癌细胞能够继续增殖,无视杀伤性药物并持续“壮大”队伍,导致疾病再次复发和耐药性问题的恶化,最终令患者面临死亡的威胁。为了揭开部分癌细胞能够抵抗药物治疗的原因,哈佛医学院、麻省理工学院以及博德
君实生物特瑞普利单抗再获FDA突破性疗法认定,单药治疗鼻咽癌
君实生物宣布,由其自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗获得美国食品与药品监督管理局(FDA)突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation)。这是美国FDA授予特瑞普利单抗的第二项突破性疗法认定,此前该产品已于2020年9月成为首个获得FD