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食品药品监管总局提示关注非典型抗精神病药的严重不良反应

非典型抗精神病药主要用于急、慢性精神分裂症及其他各种精神病性状态的阳性症状和阴性症状的治疗。非典型抗精神病药的不良反应主要表现为中枢神经系统反应,此外还有一些严重不良反应,如粒细胞缺乏症、糖脂代谢异常,使用时不注意可能带来严重后果。

2015-10-26

互联网医疗远未开场 集中下注有大风险

与美国数字医疗的持续高额投融资环境相比,中国数字医疗的投融资金额始终不高。这是源于中国的互联网医疗受制于体制和市场现状,始终无法找到可以快速复制的具备盈利能力的商业模式。在经过2014年的投资热潮之后,资

2015-10-16

打进欧美日市场的67个药品清单

2015年11月,新一轮的招标将全国启动,药企要迎来招标大年,而年初,国务院办公厅发布的《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(简称7号文)是本轮招标总纲。7号文中明确提出,只有通过经济技术标的企业进入

2015-10-13

9月天猫医药馆销售破6亿,OTC药品增速加快!

根据情报通最新数据,9月天猫医药馆销售额首破6亿元,康爱多继续稳居首位,9月销售额超4900万元。从旗舰店表现来看,OTC药品和计生用品的竞争格局相对稳定,而医疗器械的竞争格局在9月出现较大的动荡。六大类目:OTC

2015-10-14

喊了好几年,药品一致性评价执行的困难有哪些?

上周末,广东省仿制药一致性评价工作企业座谈会和技术讲座在广州东方宾馆举行,参会的领导有国家局化司李茂忠副司长、广东省局陈德伟副局长和陈鲁峰副局长等。广东省35家省内企业涵括制剂、原料、中药和CRO参加了本

2015-10-14

国联证券:上千医械产品被集中退审究竟为何

近日,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心(CMDE)发布《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》一文,称将对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总,并在9月22日至10月23日公示,

2015-10-06

赛诺菲/再生元PCSK9抑制剂Praluent获欧洲药品管理局批准

近日,赛诺菲/再生元的降胆固醇药物Praluent获欧洲药品管理局批准,用于降低某些对他汀类药物不敏感或不耐受患者的胆固醇水平。

2015-10-03

欧洲药品管理局推荐批准诺华Entresto治疗心衰

 2015年9月29日讯/生物谷BIOON/--近日,欧洲药品管理局人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准诺华的Entresto,这就意味着欧洲的心衰患者将会获得更多的治疗选择。Entresto (sacubitril/valsartan)主要用于治疗心

2015-09-30

浙江:允许部分药品涨价30%

昨日(9月23日),浙江省人社厅、卫计委、物价局三部门联合发文,征求《关于做好药品价格改革后基本医疗保险药品政策衔接工作的通知》意见(以下简称《通知》)。 通知虽然为征求意见,但是考虑到征求意见截止日期为

2015-09-25

达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价

-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA

2015-09-28