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CFDA:停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品

1月22日,CFDA公布了关于停止进口脑蛋白水解物注射液等4个药品的公告,CFDA表示在近日开展的对进口药品生产现场检查的过程中,发现:奥地利艾威特药品有限公司(EVER NeuroPharma GmbH)的脑蛋白水解物注射液(商品

2016-01-25

全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产

据央视报道,国家食品药品监管总局日前透露,目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证,其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证,而按要求,今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉

2016-01-19

从源头保障药品安全性和有效性

真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。

2016-01-07

食品药品监管总局 公安部 高法院 高检院 国务院食品安全办等五部门联合印发《食品药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》

《办法》共6章、39条,主要包括:食品药品案件移送、受理、退回的条件和程序,证据使用和法律监督,涉案物品的检验与认定,案件线索互相通报

2015-12-30

国务院:批准建立药品审评改革联席会议制度

近日,国务院发布批复,同意建立药品医疗器械审评审批制度改革部际联席会议制度。联席会议不刻制公章,不正式行文。

2015-12-25

食品药品监管总局发布《医疗器械通用名称命名规则》

近日,国家食品药品监督管理总局发布《医疗器械通用名称命名规则》(以下简称《规则》),将于2016年4月1日起施行。规范医疗器械通用名称命名对于准确识别、正确使用医疗器械至关重要,是医疗器械注册和监管的重要基

2015-12-23

国家食品药品监督管理总局关于82家企业撤回131个药品注册申请的公告(2015年 第264号)

12月3日,国家食品药品监督管理总局《关于62家企业撤回87个药品注册申请的公告》(2015年第259号)发布后,国家食品药品监督管理总局收到了82家企业提出的撤回131个药品注册申请(清单见附件)。特此公告。附件:撤回药品注册申请清单食品药品监管总局2015年12月14日(生物谷 Bioon.com)2015年第264公告 附件.docx

2015-12-15

国家食品药品监督管理局批准首个血清抗体谱检测联合CT用于肺癌早期发现

癌症早期发现是一个非常复杂的临床难题,临床急需一个对肺癌有高特异性血清类标志物。

2015-12-18

国家食品药品监督管理总局关于14家企业13个药品注册申请不予批准的公告(2015年第260号)

根据国家食品药品监督管理总局《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》(2015年第117号)和国家食品药品监督管理总局、国家卫生计划生育委员会、中国人民解放军总后勤部卫生部《关于开展药物临床试验机构自

2015-12-09