上市1周年 诺华CAR-T销售额仅有吉利德的1/4
去年，诺华和吉利德公司先后推出了两种自体CAR-T细胞疗法。如今两者上市皆一年有余，让人大跌眼镜的是，这两款产品第一年累计收入不到2.5亿美元。这意味着率先上市的产品，也将率先令人失望吗？CAR-T细胞的临床制造：有希望的基础治疗到目前为止，肿瘤学界对CAR-T细胞治疗的热情非常高。对于难以治疗的血癌，如弥漫性大B细胞淋巴瘤，我们几乎没有有效的治疗方案。来自ASCO的最新数
信达生物阿达木单抗生物仿制药IBI303获国家药品监督管理局受理
2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理该公司阿达木单抗生物仿制药IBI303的新药申请（NDA）。这也是信达生物第二个NDA获NMPA受理，之前，该公司PD-1肿瘤免疫疗法信迪利单抗（sintilimab）已于今年4月份提交NDA并被纳入了优先审评。IBI3
药监局发文：药企、药商、药店都做药品追溯
药品追溯体系，国家药监局正式发文，这些药品要率先建立药品信息化追溯体系。11月1日，国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔2018〕35号（以下简称《意见》）《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系；基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系；其他药品逐步
手握两大CAR-T重宝，Celgene有望收获90亿美元高峰销售额
近日，Celgene宣布将在2020年之前提交五种新产品，以推动销售额和盈利增长。在这五种新产品中，有两项是CAR-T产品。Celgene认为，在新药获批上市之后有望达到90亿美元的高峰销售额。图片来源：Celgene这两个CAR-T产品分别是：lisocabtagene maraleucel（liso-cel），用于淋巴瘤bb2121，用于多发性骨髓瘤Celgene将在今年12月份即将举行的美国
诺华重磅抗炎药Cosentyx欧洲标签更新，2024年全球销售额或达55亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Cosentyx（secukinumab）标签更新。Cosentyx是治疗银屑病关节炎（PsA）的首个也是唯一一个特异性抑制白细胞介素-17A（IL-17A）的全人源化单抗类抗炎药。此次更新标签，纳入了基于临床反应高达300mg的剂量灵活性，这将为临床医生治疗患者提供更大
“医药界诺贝尔奖”揭晓 Agios/新基新药获最佳药品奖
日前，美国盖伦基金会（The Galien Foundation）宣布了2018年盖伦奖（Prix Galien Awards）的获奖名单。被誉为“医药界的诺贝尔奖”的盖伦奖被公认为是医药和生物医疗行业的最高荣誉，它表彰为改善人类健康做出的杰出科学创新。我们很高兴看到药明康德合作伙伴Agios Pharmaceuticals与新基（Celgene）研发的Idhifa榜上有名
强生重磅药物Darzalex三药方案III期临床获成功，2024年销售额或达60亿美元
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物技术公司与合作伙伴Genmab近日公布了Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd）治疗多发性骨髓瘤（MM）的III期临床研究MAIA（MMY3008）的积极顶线数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和自体干细胞移植（ASCT）的MM患者中开展，评估了DRd方案相
赛诺菲/再生元Dupixent哮喘适应症再获批 2024年销售将达80亿
赛诺菲与合作伙伴再生元近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗炎药Dupixent（dupilumab）一项新的适应症，作为一种附加（add-on）维持疗法，用于治疗年龄在12岁及以上的中度至重度哮喘青少年及成人患者，具体包括两类：嗜酸性表型哮喘，及口服皮质类固醇依赖性哮喘。目前，Dupixent哮喘适应症申请也正在接受其他几个国家的监管审查，包括日本和欧盟。Dupixen
雅培诊断全球销售18亿美元！国内IVD企业净利润大比拼！
10月18日下午，全球知名的医疗保健公司雅培公布了2018年第三季度财报！财报显示，得益于公司的杰出执行力和丰富的产品线。本季度中，雅培qixia四大核心业务板块包括营养品、诊断、药品、医疗器械均表现出色。迄今雅培已超过10年持续达到并突破华尔街预期，本季度销售出色，每股收益实现了二位数增长。雅培股价自2017年一月以来已翻倍。第三季度，雅培全球销售额达到了77
MAH促进国内药品CMO产业爆发，“三超多强”还是群雄割据？
目前国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局，其2016年国内资本市场上市的三家主要CMO企业合计年收入38.18亿，为全球市场的1%，其中合全药业（16.38亿），凯莱英（11亿），博腾股份（10.8亿剔除非CMO收入后）。1998年由首批**“**计划”国家特聘专家洪浩博士创立，是中国医药研发生产服务外包领军企业。主要致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用，其范围主要涵盖了新药