吴海东：学习贯彻十九大精神 推动医药行业高质量发展
2018年4月11日讯/生物谷BIOON/--4月11日， 由生物谷主办的2018中国生物医药产业国际投资合作大会在远洋宾馆远洋厅召开，来自工信部消费品司副司长吴海东先生就“学习贯彻十九大精神，推动医药行业高质量发展”进行了演讲。吴海东先生介绍了两方面内容，分别是他本人关于学习十九大和工信部今年抓的几项重点工作。十九大作出全面建成小康社会，到基本实现现代化，再到全面建成社会主义现代化强国这样一个战
Curr Biol：为何随着年龄增长女性的卵子质量会急剧下降？
2018年4月11日 讯 /生物谷BIOON/ --在人类和其它哺乳动物中，女性的生殖细胞（卵子或卵母细胞）需要营养物质才能够生长并且维持繁殖能力，我们都知道，卵细胞会通过丝足结构（filopodia）来获取食物，这些丝足能从卵细胞周围的小细胞中伸出来，同时必须穿破卵细胞周围的后壁才能够给卵细胞提供营养物质。然而截止到目前为止，研究人员并没有完全理解卵细胞摄食所需要的“饲管”是如何以及何时构建的。
BMC Public Health：吸烟者比不吸烟者饮食质量更差
2018年4月8日 讯 /生物谷BIOON/ --最近发表在BMC Public Health期刊上的一项研究表明，与曾经吸烟者或不吸烟者相比，吸烟者拥有质量更差的饮食。美国康涅狄格州Fairfield大学的Jacqueline Vernarelli博士和耶鲁大学的R. Ross MacLean博士对来自5293名美国成年人的数据进行评估发现，吸烟者与曾经吸烟者或不吸烟者相比，每天会多摄入约200
安进药品依洛尤单抗获CHMP认同 可预防心肌梗死和脑卒中
近日，安进公司（纳斯达克上市公司代码：AMGN）宣布，欧洲药品管理局 （EMA） 人用药品委员会（CHMP）对于在Repatha（依洛尤单抗）产品标签中增加一项新适应症持肯定意见，即Repatha可用于已有动脉粥样硬化性心血管疾病（心肌梗死、脑卒中或外周动脉疾病）的成人患者，通过降低LDL-C水平从而降低心血管风险。该产品标签的更新，基于Repatha心血管结局研究（FOURIER)的阳性结果。标
破译梨品质的密码
“作为国际上梨的第一生产大国，应该有体现其科技影响力的相应地位。”说这句话时，吴俊的眼神里透着一股坚定的信念。作为国家梨产业技术体系的育种岗位科学家、国家杰出青年科学基金的获得者，南京农业大学园艺学院教授吴俊还是多个国际学术期刊的编委。几年前，作为第一作者，她和国际梨基因组研究协作组发布了世界首个梨的基因组组装结果。今年，她又远赴新西兰学习如何应用新的育种技术，为实现高效选育优质梨新品
药品生产场地注册变更 药企资源整合浪潮来袭
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛 3月21日，国家食品药品监督管理总局在官方网站发布《药品生产场地变更注册审批管理规定》的征求意见稿，同时在中国政府法制信息网公开征求意见系统挂网，面向社会公开征求意见。此时距离上一次CFDA就药品生产场地变更注册审批公开征求意见已经超过了五个月。作为在技术转让、委托生产、企业兼并重组、异地搬迁、改建扩建等各种情形之中都有可能发生的环节，
华仁药业撤回两个药品注册申请
3月15日，华仁药业股份有限公司（简称“华仁药业”）发布公告，根据国家食药监总局关于药品审评审批的政策和相关技术要求，并结合公司实际情况，公司向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液（18AA-II）及复方氨基酸（15）双肽（2）注射液药品的注册申请。公司表示，经过对上述品种的自查，上述品种的药学研究工作还有待完善，决定撤回上述药品的注册申请。撤回药品基本信息：药品名称：复方氨基酸注射液（1
卫计委、医改办撤销 药品监督管理局成为二级局
小编推荐会议：2018中国生物医药产业国际投资合作大会 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。其中，与医药圈息息相关的卫计委、食药总局、医改办三大部门被撤销，组建国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局！具体调整情况如下：一、国务院组成部门调整1
恒瑞医药两款注射液获得药品注册批件
小编推荐会议：新药研发“推新选优”项目路演活动今天下午，恒瑞医药发布公告称，公司于近日收到了CFDA核准签发的苯磺顺阿曲库铵注射液、帕立骨化醇注射液《药品注册批件》。1、苯磺顺阿曲库铵注射液剂型：注射剂规格：5ml：10mg（按 C53H72N2O12计）申请事项：国产药品注册注册分类：原化学药品第 6 类申报阶段：生产申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司受理号：CYHS1400315 苏批件号：20
国家食品药品监督管理总局发布《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》
小编推荐会议：2018先进体外诊断行业峰会为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人表皮生长因子受体（EGFR）突变基因检测试剂（PCR法）注册技术审查指导原则》《幽门螺杆菌抗原/抗体检测试剂注册技术审查指导原则》《抗人球蛋白检测试剂注册技术审查指导原则》《肠道病毒核酸检测试剂注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件1