国务院点名CFDA：8月15日前需提交药品审评审批整改方案！
7月28日晚，国务院发布第二次大督查综述，点名26项重大政策措施在落实方面存在问题，其中包括CFDA的药品审评审评问题
2015-07-30
62批次药品抽检不合格
日前，安徽省发布2015年第2期的药品质量公告，有62批次的药品抽检不合格。公告称，根据2015年度全省药品抽验计划，省食品药品监督管理局组织全省各级药品监督管理部门和药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用
2015-07-28
上海意欲建立药品审评分中心：形势所迫 or 地方政府的一厢情愿？
中国新药临床试验审评时间通常超过1年，注册批准则需要4~5年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出：“我们希望改变这一局面，
2015-07-31
CFDA发布2014年度食品药品监管统计年报
一、生产和经营许可情况（一）食品生产和经营许可情况1.食品生产许可情况2014年全国共新增食品生产许可证26957张，食品添加剂生产许可证393张。截至2014年底，全国共有食品生产许可证161688张，食品添加剂生产许可证
2015-07-31
美众议院通过“21世纪治愈法案”，FDA新药评审或将进一步改革
美国众议院今天以344比77的投票结果轻松地通过了争论已久的“21世纪治愈法案”。“21世纪治愈法案”是新药开发立法的又一个里程碑。
2015-07-11
国家食药局解读《药品医疗器械飞行检查办法》
日前，国家食品药品监督管理总局发布《药品医疗器械飞行检查办法》，预计9月1日起施行。食品药品监管总局发布了关于《药品医疗器械飞行检查办法》(以下简称《办法》)的说明。飞行检查是食品药品监管部门针对行政相对
2015-07-10
无人机配送药品真实上演
上周五，美国弗吉尼亚州一个偏远地区的诊所收到了一包10磅左右的药品包裹。酷炫的是，这个药品包裹是一架无人机执行递送的。这也是美国政府正式批准的第一起无人机送货业务。据《华尔街时报》的报道，澳大利亚的无人
2015-07-20
汇总：FDA本周（7月13日-7月17日）药品监管信息
本周：2个新药、4个孤儿药、2个药物新适应症。重点为：重度抑郁症和精神分裂症新药Rexulti，易瑞沙（Iressa）一线治疗EGFR阳性肺癌。
2015-07-20
