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达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价

-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA

2015-09-28

35药品被举报,在浙江将暂停交易

昨日(9月22日),浙江药械采购中心发布通知《关于我省2014年药品集中采购(第二批)部分中标产品价格举报核查情况的公示》,通知称据《浙江省2014年药品集中采购(第二批)实施方案》关于“建立价格联动机制”的规定

2015-09-23

FDA要求辉瑞更改左洛复药品标签

FDA希望辉瑞更改Zoloft药品标签,强调研究人员发现“新生儿先天性心脏病发病几率增加”这部分内容。

2015-09-21

招标大新闻,108个药品获准直接挂网!

昨日(9月16日),中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告,妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品终于来了!183个品规成为直接挂网示范药品根据通告内容,本次中华医学会受国家卫计委的委托,对

2015-09-17

武田公司用于复发/难治多发性骨髓瘤患者的ixazomib列入美国FDA优先评审

ixazomib 研究项目旨在评估口服蛋白酶体抑制剂持续治疗能否改善多发性骨髓瘤患者的转归。

2015-09-14

CFDA启动新版《药品生产许可证》

国家食品药品监督管理总局决定自2016年1月1日起启用新版《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》

2015-09-11

费森尤斯卡比中国与中国医药工业有限公司就麻醉药品达成长期合作协议

费森尤斯卡比中国和中国医药工业有限公司(国药工业)宣布双方就推广国药工业的全线麻醉药物达成长期合作协议。

2015-09-11

食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告

近期,食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下:一、违法广告所涉企业及

2015-09-06

FDA 的96%评审通过率还是太保守?

麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。

2015-08-27

国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见

...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:

2015-08-18