达比加群逆转剂获欧洲药品管理局人用医药产品委员会正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂-正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA
2015-09-28
35药品被举报,在浙江将暂停交易
昨日(9月22日),浙江药械采购中心发布通知《关于我省2014年药品集中采购(第二批)部分中标产品价格举报核查情况的公示》,通知称据《浙江省2014年药品集中采购(第二批)实施方案》关于“建立价格联动机制”的规定
2015-09-23
招标大新闻,108个药品获准直接挂网!
昨日(9月16日),中华医学会官网公布了一条振奋人心的通告,妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品终于来了!183个品规成为直接挂网示范药品根据通告内容,本次中华医学会受国家卫计委的委托,对
2015-09-17
食品药品监管总局关于8起虚假宣传广告的通告
近期,食品药品监管部门监测到4个药品和4个保健食品擅自发布含有夸大宣传治愈率或有效率,利用患者的名义、形象做功效证明和承诺等问题的虚假广告,欺骗和误导消费者。现将有关情况通告如下:一、违法广告所涉企业及
2015-09-06
FDA 的96%评审通过率还是太保守?
麻省理工的两位教授发表文章讨论FDA批准新药是太保守还是太激进。他们认为现在FDA对多数药物的审批标准过高,但对有些相对良性疾病药物批准有点过于放纵。
2015-08-27
国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
...临床急需新药的上市审批时间过长,药品研发机构和科研人员不能申请药品注册,影响药品创新的积极性。为此,现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见:
2015-08-18