18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》
公安部网站讯，公安部 国家卫生健康委员会 国家药品监督管理局联合发布关于将合成大麻素类物质和氟胺酮等18种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》的公告。本公告自2021年7月1日起施行。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定，公安部、国家卫生健康委员会和国家药品监督管理局决定将
辉瑞亮相2021 DIA中国年会，以科学引领创新药研发未来
5月20日-23日，2021 DIA中国年会暨展览会/中国国际药物信息大会在苏州隆重召开。作为一家以研发为基础的创新生物制药公司，辉瑞首次以72平米的展台亮相年会，并在年会期间开创式举办“科学致胜，创新中国”辉瑞中国研发中心学习周活动，全方位展示了辉瑞“为患者带来改变其生活的突破创新”这一目标，以及辉瑞中国研发中心对科学和创新的不懈追求，彰显出辉瑞170余年
《自然-通讯》发表附属新华医院等共同研发的新冠病毒中和抗体
高效、高亲和力、广谱、持续性长……由上海交通大学医学院附属新华医院协同南开大学、高诚生物、武汉病毒研究所等单位共同研发的一种新冠病毒中和抗体，在临床前研究中表现出对新冠病毒预防和治疗可能有较为积极的作用。此项研究结果发表在最新一期学术期刊《自然—通讯（Nature Communications）》上。这也意味着新型冠状病毒的防治有望增添一种新的“利器”，特别
创新研发新动作！罗氏全球首个加速器在上海张江启动
继2019年罗氏上海创新中心落成之后，昨日，罗氏在创新研发领域又有了新动作。作为一家注重医药创新的企业，罗氏这次携手高瓴创投和张江集团，将投资重点从引进全球创新转向本土医疗创新生态圈的建设，旨在推动中国研发走向世界，加速惠及中国乃至全球患者。
国家药监局关于发布《药物警戒质量管理规范》的公告
5月13日，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动，国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》并就实施《药物警戒质量管理规范》有关事宜公告如下：一、《药物警戒质量管理规范》自2021年12月1日起正式施行。二、药品上市许可持有人和药品注册申请人应当积极做好执行《药物警戒质量
阿诺医药递交自主研发的口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请
2021年5月20日，阿诺医药，一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了其原创新药口服PD-L1抑制剂AN4005的临床试验申请（IND）。阿诺医药将开展此药物安全性和药代动力学评估的临床一期试验，患者入组也将于美国启动。
国务院批复同意河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点
5月14日，国务院发布一则关于同意在河南省开展跨境电子商务零售进口药品试点的批复通知。批复中指出，试点期为自批复之日起3年。试点品种为已取得我国境内上市许可的13个非处方药，试点期内原则上不再扩大试点目录。同时，对纳入试点目录的药品，相关交易纳入个人年度交易总额管理，适用跨境电商零售进口商品单次、年度交易限值相关规定，在交易限值内，关
徕卡显微成像技术为健康药物研发注入原动力
随着社会经济迅速发展，人们生活水平提高，健康问题也得到人们越来越的关注。提高医疗水平对保障人民健康大有裨益，然而医疗水平的提高离不开对已有药物的深入研究和新型药的研发。药学研究（Pharmaceutical Research）主要任务是提供更有效的药物和提高药物质量，保证用药安全，使病患得以伤害最小、效益最大的方式治疗或治愈疾病。药学研究大致分为药理学、药学
百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂帕米帕利正式获批
2021年5月7日，百济神州第三款自主研发的抗癌新药PARP抑制剂百汇泽®（通用名：帕米帕利）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往经过二线及以上化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此前帕米帕利曾获得国家重大新药创制专项支持，其新药上市许可申请还被NMPA药品审评中心（CD