艾棣维欣可溶性微针药品MICROEPAD™同系列新产品在美国注册上市
2025年6月3日，艾棣维欣生物（证券代码：874055.NQ）发布公告，公司全资子公司艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司可溶性微针OTC药品MICROEPAD™的同系列新产品已获得美国食品药品监督管理
2025-06-04
历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 通过整合类器官/器官芯片、AI 计算模型、体外检测等新方法论技术以及政策改革和跨部门协作，旨在建立以人体为中心的药物安全评估体系，推动监管科学进入“后动物实验时代”。
2025-04-16
历史性转折：FDA宣布逐步取消药物的动物实验要求，用AI及类器官替代，以降低药品价格
FDA 将通过一系列方法减少、改进或可能替代动物实验要求，包括基于人工智能（AI）的毒性计算模型、实验室环境中的细胞系和类器官毒性测试。
2025-04-16
浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章
艾比奥健康坚信，通过全流程的标准化、信息化管理，实现临床试验用药品的可追溯性，将有效提升我国临床试验的质量，保障受试者的权益和安全。
2024-11-19
Cell系列综述：类器官和器官芯片的进展、在药物开发中的应用以及监管挑战
该文章探讨了类器官和器官芯片的概念、进展、优缺点以及在药物研发中的应用，还审视了全球监管机构在药物评估中使用这些模型的政策和行动，旨在指导行业标准的制定并推进监管科学的发展。
2025-04-27
泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院达成战略合作， 助力医疗器械产业高质量发展
近日，专注于血液与细胞治疗的全球性医疗技术企业泰尔茂比司特与山东省医疗器械和药品包装检验研究院共同签署了战略合作协议。
2025-01-23
