——内附防疫物资产品采购指南
波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战，更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日，中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助，出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份，展现了中国担当。后疫情时代，口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的？“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防
美国食品药品监督管理局批准葛兰素史克倍力腾作为美国首款用于活动性狼疮性肾炎成人患者的药物
葛兰素史克（GSK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准倍力腾®（通用名：贝利尤单抗）用于正在接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。狼疮性肾炎是由系统性红斑狼疮（SLE）引起的最常见的严重的肾脏炎症，可导致终末期肾病，需要肾透析或肾移植。这项批准将倍力腾在美国的适应证扩大至作为静脉和皮下注射制剂治疗系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎。
海思科获得盐酸普拉克索缓释片《药品注册证书》
11月30日，海思科发布公告称，四川海思科制药有限公司旗下全资子公司海思科制药（眉山）有限公司研发的盐酸普拉克索缓释片已收到国家药监局下发的《药品注册证书》。具体情况如下：药品名称：盐酸普拉克索缓释片受理号：CYHS1800082国、CYHS1800083国证书编号：2020S00753、2020S00754药品批准文号：国药准字H2020360
CPhI 会展 | 第三届药品开发峰会（生物药方向）
会议内容近年来，伴随着国家医药产业战略「转型升级」，国内开发抗体新药的热情空前高涨，成为诸多药企和资本眼中的「香饽饽」。但与蓝海前景相对应的却是同质化竞争严重、药物发现源头靶点匮乏和未被满足临床用药需求的现实。如何在重重迷雾中寻找到真正的价值洼地？如何提升新药研发效率？生物药研发过程中有哪些注意事项？……12月16日，由丁香园 Insight 数据库、CPh
——内附防疫物资产品采购指南
波及世界的新冠肺炎疫情对全球公共卫生安全带来前所未有的挑战，更深刻影响着全球医药健康产业发展格局。截至10月20日，中国已向150个国家和7个国际组织提供抗疫援助，出口口罩1790多亿只、防护服17.3亿件、检测试剂盒5.43亿人份，展现了中国担当。后疫情时代，口罩、防护服、消毒剂、诊断试剂等防疫物资一度成为热议的？“硬通货”和采购的“关键词”。在中国医疗防
CDE发布药品审评中心补充资料工作程序试行通告
今日，CDE官网发布《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》的通告（2020年第42号）。为配合《药品注册管理办法》的贯彻实施，进一步规范药品注册审评补充资料管理工作，结合药品审评以流程为导向的科学管理体系的研究成果和审评工作实际，药审中心研究制定了《药品审评中心补充资料工作程序（试行）》。本程序自2020年12月1日起施行，本工作程序中附件《药
全国医院掀药品降价潮！第三批集采落地
11月18日，复旦大学附属华山医院（北院）一位内分泌科医师在开药时突然发现有的常用药突然消失了，“今天突然‘熔断’格华止和美哒灵，该来的总会来。”据其透露，20日，华山医院总院的格华止也开不到了。有这样经历的医生，不止于某一个省份某一家医院。进入11月份后，全国不同省市的医生在处方药品时，可能都会或多或少发现了一些变化。因为，11月份开始，第三批
CDE：符合两种情况 药品临床期间即可申请批准
11月19日，CDE官网发布了关于《药品附条件批准上市技术指导原则（试行）》的通告。根据该指导原则，药物临床试验期间，符合两种特定情形的药品，可以申请附条件批准。通告显示，该文件自发布之日起施行。药品附条件批准上市技术指导原则（试行）一、概述为鼓励以临床价值为导向的药物创新，加快具有突出临床价值的临床急需药品上市，根据《中华人民共和国药品管理法》
国家药监局发布关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知
近日，国家药监局发布了关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知，全文如下：各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局：执业药师是开展药品质量管理和提供药学服务的专业力量，是合理用药的重要保障。近年来，国家药监局不断加强执业药师制度建设和队伍建设，持续推动执业药师配备使用，积极发挥执业药师在保障公众用药安全有效方面的重要作用。但是，目
三个医药大省带量采购正式开始！涉及浙江、山东、江苏
2020年6月5日，国家卫生健康委员会、工业和信息化部、公安部、财政部、商务部、国家税务总局、国家市场监督管理总局、国家医疗保障局、国家中医药管理局等九部委联合印发《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。文件提到"推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点"，这是第一次国家层面提出鼓励非过评药品进入