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广东发文改革低价药品管理方式

  10月31日,广东省发展改革委下发了一则《关于完善低价药品价格管理有关问题的通知(试行)》(下称《通知》)。《通知》内容很长,但核心内容其实就两条:一、改革低价药品管理方式。以药品实际交易价格计算,凡符合低价药品日均费用标准的(西药不超过3元、中成药不超过5元)药品,均可执行国家关于低价药品价格管理相关政策;凡不符合低价药品日费用标准的,不得执行低价药品价格管理相关政策。二

2017-11-01

长江大学荣俊教授领衔研制的圆环病毒疫苗市场份额快速增长

 近日,青岛易邦“动物基因工程疫苗国家重点实验室”首席科学家、生命科学学院荣俊教授向学校传来信息:作为猪用疫苗的后来者,凭借圆环病毒疫苗的持续发力,青岛易邦在猪用疫苗市场份额快速增长。得悉此讯,党委书记朱业宏说,这是中国科学家按照习近平总书记倡导的“把论文写在祖国的大地上”,服务经济建设,推动生产力进步,造福人民的生动实践。这一信息,源自在业内引起广泛关注的文章——《国内猪用疫苗市场再分

2017-11-02

总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求,做好相关事中事后监管措施的衔接工作,现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下:一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度,按照“线上线下一致”原则,规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按

2017-11-03

食品药品监管总局新闻发言人介绍百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况

 11月3日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后,食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判,并于10月29日向有关省市发出通知,要求各地做

2017-11-04

500亿降糖药市场又添猛将,TOP10品牌合揽半壁江山

继今年3月13日阿斯利康糖尿病新药达格列净获得CFDA批准上市,成为我国批准上市的首个SGLT-2抑制剂后,9月21日,勃林格殷格翰恩格列净的上市申请亦顺利获得CFDA批准通过,成为在中国上市的第2个SGLT-2抑制剂,国内降糖药市场再添猛将。众所周知,糖尿病属于高患病率的慢性病,近些年呈现出越来越高患病率的趋势,而我国又是人口大国,糖尿病市场当然不容小觑。SGLT-2抑制剂受追捧钠-葡萄糖协同转

2017-11-01

景杰生物市场专员招聘

工作描述1.为促进销售业绩和品牌宣传,有效执行市场活动。包括会议考察、会务沟通合作、物资递送、展台安排、销售线索录入并提供销售等等工作。2.整合销售和技术资源,策划自主性市场活动,比如:促销优惠、培训班、用户会等等。3.市场活动配套网络宣传,会前通知和会后新闻稿的撰写和发布。4.市场调研,跟进竞争对手动态,把握行业趋势,收集客户反馈。5.市场材料撰写制作。市场工作总结优化。任职要求:1.生物/医学

2017-10-22

药品管理法》修订 取消GMP认证已成定局

 业界一直以来呼之欲出的新《药品管理法》修订草案终于出台了,奔走相传,刷爆朋友圈。本次《药品管理法》的修改,采取修正案方式,紧紧围绕10月8日发布的关于《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,坚持“能不改则不改、能少改则少改”的总体思路,以确保《创新意见》各项改革措施尽快顺利实施。在草案说明中强调:为落实国务院“放管服”要求,食品药品监管总局已按程序报请取消药物临床试验机

2017-10-24

药品注册管理办法修订稿征求意见:设立优先审评审批制度

中办国办日前发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。为贯彻落实,国家食药监总局正组织对《药品注册管理办法》进行修订。10 月 23 日,食药监总局官网发布了总局起草的《药品注册管理办法(修订稿)》,向社会公开征求意见,要求于 2017 年 11 月 25 日前将有关意见以电子邮件形式反馈至国家食品药品监督管理总局(药品化妆品注册管理司),电子邮箱:ypzcglbf@cfda.g

2017-10-25

欧洲药品监管机构将撤离伦敦

 如果欧洲药品监管机构(EMA)在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失,欧洲的药品监管可能会暂时冻结。在其900名员工中,有多达70%的人表示,如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市,他们将辞职。根据机构管理制定的一项“作战”计划,如果不能留住足够多的员工将会导致基本业务停止,直到雇佣到更多的人。该机构执行主任Guido Rasi说,如果不到30%的员工决定在下月追随去新工作地点,那么

2017-10-18

总局办公厅公开征求《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》意见

10月1日,中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《创新意见》),提出36项重要改革措施。为保障有关改革措施落实于法有据,食品药品监管总局就目前急需修改《中华人民共和国药品管理法》的内容进行认真研究,形成《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。为确保《创新意见》相关改革措施尽快实施,此次《中华人民共和国药品管

2017-10-24